AI导读：

四川海梦智森生物制药有限公司因受托生产企业不符合GMP要求，与太极集团四川太极制药有限公司共同被列入“违规名单”，取消间苯三酚注射液中选资格，并暂停参与集采活动申报资格。药监部门已暂停相关药品生产与销售，将启动替补程序确保供应。

由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，第十批集采中标企业与受托企业共同被列入“违规名单”。这一决定于3月17日由国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）正式发布。

联采办公告显示，四川海梦智森生物制药有限公司的间苯三酚注射液中选资格被取消，同时该公司及受托企业太极集团四川太极制药有限公司被列入“违规名单”，自2025年3月18日至2026年9月17日期间暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

间苯三酚注射剂作为一款解痉药物，在此前的中选结果中，四川海梦智森生物制药有限公司（太极集团四川太极制药有限公司受托生产）以0.22元/支的价格中标，中标地区涵盖河北、黑龙江、四川、云南、陕西。然而，四川省药监局的监督检查通告显示，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司在生产过程中存在偏差，未按规范要求处理，综合评定为不符合GMP要求。

对于这一违规情况，药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司的间苯三酚注射液生产，并暂停四川海梦智森生物制药有限公司的该药品上市销售。对于原本中标地区的药品供应，联采办表示将启动替补程序，确保药品稳定供应。

（文章来源：澎湃新闻；关键词：集采违规、GMP要求、间苯三酚注射液、药品供应）