【深圳商报讯】（记者张妍）近日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网公布，深圳半岛医疗集团股份有限公司（以下简称“半岛医疗”）的黄金微针产品成功获得FDA 510（k）注册认证，标志着首款国产射频微针仪器正式获得国际认可，助力国产光电医美器械品牌“出海”。

黄金微针作为射频光电类医美产品，通过特定频率的射频电流作用于人体组织，有效治疗皮肤松弛、减轻皱纹、收缩毛孔，深受市场欢迎。随着颜值经济的崛起和轻医美的普及，射频类医美行业规模迅速扩张。据头豹研究院2023年报告，2018至2022年中国射频微针行业规模从450.2万元增长至727.7万元，预计2023至2027年将增至1473.2万元。

海外市场方面，射频光电类仪器市场潜力巨大。Verified Market Reports数据显示，2022年黄金微针射频仪器市场规模达5.5亿美元，预计2030年将增至12.5亿美元，复合年增长率为10.6%。北美、亚太和欧洲是主要市场。

医美器械行业处于产业链上游，分为光电类及能量源类医美器械。国内医美产业起步较晚，自主研发能力较弱，过去主要依赖进口。但近年来，随着国内医疗器械产业的快速发展，国产品牌在国际市场的“存在感”逐渐增强。

深圳作为高端医疗器械产业的主要集聚地，2023年医疗器械产值高达990亿元，出口占比全国前列。深圳正致力于打造全国领先、全球知名的“医美之都”，支持医美器械和产品的研发创新。

半岛医疗作为国家级专精特新“小巨人”企业，持续推进技术创新和产品迭代，实现部分激光医美器械的进口替代。此次获得FDA注册认证，将有助于其进入北美、欧盟及日韩等市场，提高国际市场份额。

（文章来源：深圳商报）