据最高人民法院知识产权法庭的开庭公告，勃林格殷格翰就国家知识产权局、一审第三人江苏豪森、四川科伦、正大天晴、江苏万邦、中美华东的发明专利权无效行政纠纷一案，近期已开庭。

据《时代财经》报道，华东医药解释称，该案与降糖药恩格列净（商品名“欧唐静”）专利失效事件有关。目前案件处于二审开庭阶段；2020年，恩格列净的化合物专利被国家知识产权局宣告在中国全部无效，之后原研药企提起行政诉讼请求，2023年一审结果为“驳回原告诉讼请求”。恩格列净化合物专利原到期时间为2025年3月。

界面新闻询问勃林格殷格翰，该公司表示“案件在司法程序中，不便回应”。

恩格列净片，包括原研产品欧唐静，是一款知名降糖药。其专利无效话题存在已久。原研恩格列净片上市后峰值销售额超过10亿美元。

据勃林格殷格翰中国官网，恩格列净（欧唐静）是口服、每日一次的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，首个在多国说明书中包含降低2型糖尿病和心血管疾病患者心血管死亡风险数据的药物；除成人2型糖尿病，还在中国获批用于心力衰竭、慢性肾病。

2017年9月，欧唐静在中国获批上市。三年后，原研专利被宣告无效。2021年，纳入第四批集采。

第四批集采中，恩格列净片（10mg）最高有效申报价4.24元。集采结果显示，四川科伦、江苏豪森、正大天晴、江苏万邦报价分别为1.83元/片、1.839元/片、1.855元/片、1.951元/片，原研公司报价接近最高价但落标。

目前，电商平台原研欧唐静（10mg 10片/盒）售价约30-50元，略高于集采产品。孚来欣（江苏豪森）、科糖恩（四川科伦）、赛菲可（正大天晴）均有销售。

据摩熵医药数据库，勃林格殷格翰、江苏万邦、四川科伦是恩格列净国内销售额排名前三的公司。2023年，三公司销售数据显示为2.74亿元、1.1亿元、1.34亿元。

国内已有31家公司获批恩格列净片，包括原研药企。新华制药、甘李药业、汉森制药今年1月获批；惠升生物、九典制药、华海药业等多家企业2023年以后获得批文。

自2025年起，勃林格殷格翰将回收欧唐静中国市场全部省份推广权。此前，与礼来合作推广糖尿病药品。

随着国内药品集采常态化，勃林格殷格翰糖尿病产品线面临压力。第十批集采中，利格列汀也被纳入，原研产品欧唐宁未中标。

中美华东是国内首家取得二甲双胍恩格列净片药品注册证书的企业，获批时间为2021年6月，商品名为“恩双平”。

据摩熵医药数据库，中美华东二甲双胍恩格列净片（恩双平）2022-2023年全国医院销售额分别为4727.25万元、2.1亿元。

（文章来源：界面新闻）