凝胶贴膏因技术难度较高，国内上市品种并不多，多家企业曾在凝胶贴膏的上市申请上受挫，导致凝胶贴膏市场一度呈现单一品种独大的局面。但今年以来，氟比洛芬凝胶贴膏等多个品种的凝胶贴膏迎来新品获批上市，这一局面正在逐步改变。随着竞品不断增加，凝胶贴膏这个小而美的赛道竞争日益激烈。

【氟比洛芬凝胶贴膏】

仿制难度高，多个企业曾受挫

凝胶贴膏此前也被称为巴布膏，具有透气性良好、强力渗透、透皮吸收快速等优势。但凝胶贴膏制备技术属于高新技术，这也导致国内上市的凝胶贴膏制剂大部分依靠进口。据摩熵医药数据库显示，与拥有众多批文的中药贴膏剂相比，化药凝胶贴膏剂数量稀少。此前，包括九典制药、武汉法玛星制药等企业均在凝胶贴膏上市申请上受挫。氟比洛芬凝胶贴膏作为大品种，自2020年至2024年10月，共有多个申请上市的一致性评价受理号未被批准。

米内网数据显示，氟比洛芬凝胶贴膏在贴膏剂产品中稳居首位。潜力市场吸引了众多企业布局，但由于工艺复杂，仿制难度较大。氟比洛芬凝胶贴膏原研厂家为日本三笠制药，泰德制药通过引进并自研，迅速占领市场。2023年全国医院氟比洛芬凝胶贴膏的销售额已突破28亿元大关。

今年，武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，成为国产第二家获批且首家视同“过评”的产品。此外，还有多家企业的产品正在审评审批中。

【洛索洛芬钠凝胶贴膏】

1个月内3款竞品获批

洛索洛芬钠凝胶贴膏也是国内凝胶贴膏市场的主要大品种之一。近年来，其销售额持续增长，稳居化药贴膏剂产品排名前列。此前，该品种市场由九典制药独占，但今年以来，其垄断地位被打破，短短一个月内迎来了三位竞争对手。随着获批产品逐步商业化上市，九典制药独占市场的局面将终结。

竞品获批对九典制药的影响几何？公司表示，从成本端、销售端和研发与产品端均有所准备和规划，将全力打造“久悦”贴膏品牌，巩固领先地位。

除了洛索洛芬钠凝胶贴膏外，九典制药还拥有独家品种酮洛芬凝胶贴膏，对其市场前景持乐观态度。

【妥洛特罗贴剂】

泰德制药首仿打破原研垄断

妥洛特罗贴剂用于缓解支气管哮喘等症状，通过透皮给药方式，为儿童哮喘的长期治疗提供了便利且安全的解决方案。原研药在日本和中国均已上市，但此前国内没有企业成功仿制。近日，泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂获批，成为首个国产气道阻塞性肺部疾病的外用贴剂，打破了原研药的市场垄断地位。

尽管凝胶贴膏市场潜力大，但受限于技术壁垒和研发难度，市场竞争并不充分。不过，2024年以来，凝胶贴膏市场不断有新品获批上市，整体而言，国内凝胶贴膏竞争格局良好，未来有望迎来新的增长。

（文章来源：新京报）