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国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,旨在深入贯彻落实习近平总书记重要指示,提出多项措施促进医药产业高质量发展。

据中国政府网消息,国务院办公厅近日印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,旨在深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神。

该意见以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,提出了全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展的总体要求。到2027年,我国将构建起更加完善的药品医疗器械监管法律法规制度,监管体系、监管机制、监管方式将更好地适应医药创新和产业高质量发展需求。到2035年,药品医疗器械质量安全、有效、可及将得到充分保障,医药产业将具有更强的创新创造力和全球竞争力。

为实现这一目标,意见提出了多项具体措施。包括对药品医疗器械研发创新给予大力支持,完善审评审批机制,加大对中药研发创新的支持力度,发挥标准对创新的引领作用,完善知识产权保护相关制度,积极支持创新药和医疗器械的推广使用。同时,提高药品医疗器械审评审批质效,优化临床试验审评审批机制,加快临床急需药品医疗器械审批上市。

此外,意见还强调了以高效严格监管提升医药产业合规水平,推进生物制品批签发授权,促进仿制药质量提升,推动医药企业生产检验过程信息化,提高监督检查效率,强化创新药和医疗器械警戒工作,提升医药流通新业态监管质效。在支持医药产业扩大对外开放合作方面,意见提出深入推进国际通用监管规则转化实施,探索生物制品分段生产模式,优化药品医疗器械进口审批,支持药品医疗器械出口贸易。

最后,意见构建了适应产业发展和安全需要的监管体系,持续加强监管能力建设,大力发展药品监管科学,加强监管信息化建设。有关部门要加强协同配合,凝聚工作合力,确保各项政策措施落地见效。

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(文章来源:界面新闻)