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财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》，对国产医疗器械的判定标准进行了明确，旨在保障内外资企业平等参与政府采购活动，促进公平竞争。

国产和进口医疗器械的定义问题一直困扰着医疗设备领域。近期，财政部发布了《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》，为国产医疗器械的判定提供了更为明确的标准。

该征求意见稿明确指出，本国产品需满足三个条件：首先，产品必须在中国境内生产，实现从原材料到产品的完整转变，不包括简单的贴牌和包装；其次，产品在中国境内生产的组件成本需达到规定比例，具体比例根据产品类型动态调整；最后，对特定产品，还要求关键组件在中国境内生产、关键工序在中国境内完成。

此外，征求意见稿还强调了内外资企业平等参与政府采购活动的原则，维护公平竞争的市场环境。对于成本核算方法，征求意见稿也给出了具体说明，一般按照产品二级组件的相关成本进行核算，二级组件在中国境内生产的，其全部成本计入中国境内生产的组件成本。

业内人士指出，此前医疗器械国产标签的定义模糊，导致招标采购结果存在争议。此次征求意见稿的发布，有望解决这一问题，促进国产医疗器械企业的发展。同时，征求意见稿还规定，在政府采购活动中，对本国产品报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审，以进一步支持国产医疗器械。

值得注意的是，虽然此次征求意见稿对国产医疗器械的定义进行了细化，但具体的组件成本比例尚未发布。此外，跨国医疗设备企业的本土化布局正在加速，这也给国产医疗器械的界定带来了新的挑战。然而，从政策发布的宗旨来看，更倾向于促进行业公平竞争，优化外商投资环境。

近年来，中国政府一直致力于优化外商投资环境，加大吸引外商投资力度。此次征求意见稿的发布，也是为了确保不同所有制企业在中国境内生产的产品平等参与政府采购活动，进一步推动医疗器械行业的健康发展。