不久前，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（简称“医保目录”），该目录一经发布便引起了社会各界的广泛关注。各界对目录中的部分药品未通过形式审查、评审通过率、谈判竞价环节落选、创新药进入医保的注意事项及如何平衡创新与降价等问题提出了疑问。

12月9日，国家医疗保障局举办了“2024年医保药品目录解读活动”，国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇对上述问题进行了详细解答。

医保目录调整工作流程通常包括准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果五个环节。2024年，国家医保局共收到626份企业申报信息，涉及574个通用名，经审核，445个药品通过初步形式审查。进入专家评审阶段的医保目录外药品共有249种，最终121种药品通过评审，通过率为48.6%。针对部分药品未通过专家评审的情况，国家医保局也给出了相应解释。

一方面，有些已上市多年的“老药”通过修改药品说明书，删除或修改适应症来满足申报条件，但企业未提供新的临床或循证证据，临床专家认为这些药品的临床价值不明确。另一方面，部分药品虽在临床上具有价值，但价格高昂，如“天价抗癌药”CART产品，价格远超基本医保的定位，因此无法进入医保目录。此外，还有一些药品因成分配比变化或改剂型，但临床专家认为其必要性不强，药品价值没有显著提升，因此未通过专家评审。

在谈判竞价环节，共有117个药品进入该阶段，其中89个品种谈判或竞价成功，成功率为76.1%。对于未能进入医保目录的28个品种，黄心宇表示，这些药品多为剂型改造或引进的国外老药，仅有3个新药，且医保目录内已有相同适应症和机制的类似药物。谈判失败的品种均因价格原因未能与医保部门达成一致，具体包括企业价格预期过高和受国际价格影响。

黄心宇指出，如果企业希望产品能进入国家医保目录，需要在价格上表现出足够的诚意。同时，他也表示，“支持真创新，真支持创新”是2024年国家医保目录调整的重要信号。医保目录调整主要是为了挑选出临床价值大、创新程度高的药品，并给予合理价格，以更好地引领医药创新方向。

事实上，医保目录调整对医药行业产生了深远影响。近年来，医药企业纷纷寻求主动转型，研发投入不断增加。数据显示，2021年至2023年，有可对比数据的482家上市公司研发投入总额从1083.48亿元增至1360.7亿元。创新药的大力发展也推动了部分药企财务报表的积极变化，已有企业的商业化收入可以覆盖当期的研发支出，并已经逐步进入盈利环节。一些仿制药转型创新药的企业，创新药收入已经超过仿制药，未来创新药的比重仍将快速提升。

医保目录调整还影响了药物开发选择、临床试验设计和价格策略制定。企业应更加关注临床价值，优先选择疗效确切、临床急需、“真创新”药物。同时，也要重视临床试验的设计和执行，确保药品的疗效和安全性得到充分验证。此外，药品的经济性评价已成为医保购买的重要工具，企业在药品定价时需要考虑医保谈判的可能性，合理定价以增加药品被纳入医保目录的机会。

（文章来源：证券日报）