政策动态、新药审批与资本市场动态概览
AI导读:
本文概述了近期国家药监局发布的医疗器械召回信息,中医药国际交流人才培训班的举办,新药审批进展及资本市场动态,包括多家医药企业的融资、合作与舆情预警。
政策动态与行业监管
12月6日,国家药监局披露四则医疗器械产品召回信息,涉及贝克曼库尔特商贸(中国)、康维德(中国)医疗用品、上海美创医疗器械及北京微仙医疗科技有限公司,召回原因包括说明书错误、标识尺寸与实际不符、错误标签及包装封口不完整。这反映出企业在质量控制等方面的不足。
同日,国家中医药管理局举办中医药国际交流人才培训班,旨在培养具有全球视野和国际谈判能力的中医药人才。此外,国家疾控局等九部门联合发布《全国结核病防治规划(2024-2030年)》,强调跨部门协作与社会参与,以降低结核病发病率和死亡率。
药械审批与新药进展
在药械审批方面,诺和诺德申报的“超长效胰岛素+司美格鲁肽”复方制品IcoSema在中国上市申请获受理。葛兰素史克(GSK)申报的注射用玛贝兰妥单抗同样获得上市申请受理,这是一款靶向B细胞成熟抗原的抗体偶联药物。阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi则获得美国FDA批准,用于治疗小细胞肺癌。
资本市场动态
近期,杭州南粟科技有限公司完成数千万元A+轮融资,用于新产品的研发与推广。熹微(苏州)生物医药科技有限公司也完成近亿元A轮融资,加速眼科与再生医学创新产品的研发。天益医疗设立泰国公司,以开发欧美及东南亚市场。步长制药拟出资3150万元设立五家控股子公司,完善战略发展布局。
一心堂药业与叮当快药开启战略合作,在新零售模式、线上线下运营及药品供应链方面展开深度合作。诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司签署战略合作意向书,共同推进多肽原料药商业化生产。
行业合作与舆情预警
GSK与Muna Therapeutics达成研究合作,利用Muna的平台发现和验证阿尔茨海默病创新药物靶点。海南海药与新西兰AFT达成独家商业化权益合作,推动四款产品在中国的商业化。
在舆情预警方面,辰光医疗股东天从企管计划减持171.69万股,占总股本的2%。迪哲医药独立董事张昕因个人原因辞职。海思科控股股东及其一致行动人持股比例降至77.8%。嘉应制药独立董事李善伟因违规减持收到行政监管措施决定书,凸显医药行业公司治理和内幕交易监管的重要性。
(文章来源:21世纪经济报道)
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