政策动向

医保局等两部门：对续约失败被调出药品设6个月过渡期

11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，新版目录将于2025年1月1日起执行，原2023年版同时废止。对续约失败被调出的协议期内谈判药品，将给予6个月过渡期，确保用药连续性。过渡期内，医保基金可按原支付标准继续支付，并要求各统筹地区做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。

国家医保局：不得以医保总额限制为由影响药品进院

同日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整情况。新版目录实施后，定点医疗机构应于2025年2月底前调整用药目录，保障临床需求和患者合理用药权益。国家医保局明确要求，不得以医保总额限制、用药目录数量、药占比为由影响药品进院。

点评：业内人士指出，医保谈判中的创新药面临入院难问题，此次政策调整有助于打通创新药入院“最后一公里”。

国家医保局：目录落地前全面落实药品追溯码

发布会上，国家医保局强调，在谈判协议中明确企业要求，强化配备和供应监测，确保药品可及性。要求企业在目录落地前全面落实药品追溯码，实现全程可追溯，为加强监管、维护基金安全奠定基础。

点评：追溯码相当于药品“身份证”，有助于控制盗刷、回流药，加强医保基金监管。

上海医保局：全流程支持商业健康保险发展

11月28日，上海医保局介绍赋能商业保险发展的举措及效果，提出指导产品定位、激发研发动力、优化销售支撑、推进数据赋能、培育购买意识、拓宽“沪惠保”受益人群和保障范围等措施。未来，上海将完善医保数据资源合作机制，全流程支持商业健康保险发展。

药械审批

华东医药：HDM1005注射液获FDA临床试验批准

11月28日，华东医药公告，全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液获美国FDA批准，可在美开展I期临床试验，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重患者。

亚太药业：盐酸地尔硫片一致性评价受理

同日，亚太药业公告，收到国家药监局关于盐酸地尔硫片一致性评价的受理通知书，该药品适用于心绞痛和高血压治疗。

人福医药：子公司获地诺孕素片药品注册证书

11月28日，人福医药公告，控股子公司武汉九珑人福药业收到国家药监局签发的地诺孕素片《药品注册证书》。

佰仁医疗：眼科生物补片注册申请受理

同日，佰仁医疗公告，眼科生物补片产品注册申请获国家药监局受理，用于后巩膜加固术。

同仁堂：子公司时疫清瘟丸获加拿大注册

11月28日，同仁堂公告，子公司同仁堂制药厂产品时疫清瘟丸获加拿大卫生部《产品许可证（三类）》，后续还需完成生产场地认证等审批。

资本市场

浙大网新：参股公司九源基因港交所上市

11月28日，浙大网新公告，全资子公司浙江网新科技创投参股公司九源基因在港交所上市，公司持股约9.99%。

安领科生物完成4200万美元A轮融资

11月28日，安领科生物宣布完成4200万美元A轮融资，由蓝驰创投领投，将助力加速全球化布局。

行业大事

新版国家医保药品目录公布，新增91种药品

11月28日，2024年国家医保药品目录调整新闻发布会召开，新版目录新增91种药品，包括肿瘤、慢性病、罕见病等领域，降价率63%，目录内药品总数增至3159种。

点评：新增药品中38个为“全球新”创新药，创新药的谈判成功率超过90%，体现了对真创新的倾斜。

最新医保目录发布，多种肺癌创新疗法纳入

11月28日，新版医保目录发布，新增91种药品，其中89种以谈判/竞价方式纳入，谈判平均降价幅度达63%。在肺癌领域，多种新药物和新适应症被纳入，为患者提供更多创新治疗选择。

点评：本轮医保目录调整纳入多项新适应症，如三代EGFR-TKI奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC等，减轻患者经济负担。

普洛药业：与箕星香港签署战略合作框架协议

11月28日，普洛药业公告，与箕星药业香港签署《战略合作框架协议》，就CDMO项目开展长期合作。

远大医药TLX250-CDx或提供肾透明细胞癌全新诊断标准

远大医药公告，其用于诊断肾透明细胞癌的TLX250-CDx已完成国内III期临床研究首例患者入组给药，有望成为美国肾癌领域首个靶向放射性药物成像剂。

舆情预警

国家药监局通报40批次化妆品不符合规定

11月28日，国家药监局发布通告，称在2024年国家化妆品抽样检验中，40批次化妆品不符合规定。

中国医药：参股公司实际控制人变更获批

11月28日，中国医药公告，参股公司重庆医药实际控制人变更事项获得重庆市国资委批复。

（图片来源：相关公司官方公告及国家药监局官网）