礼来口服减肥药预计2026年获批
AI导读:
礼来公司董事长兼首席执行官戴文睿表示,礼来实验性口服减肥药orforglipron预计最早将于2026年初获得批准。该药物正在进行针对长期体重管理和2型糖尿病管理的Ⅲ期临床研究,与减肥针相比具有更方便、易生产的优势。
礼来公司董事长兼首席执行官戴文睿(Dave Ricks)在近期公开场合透露,礼来公司正加速推进其实验性口服减肥药“orforglipron”的研发进程,并预计该药物最早将于2026年初获得相关监管机构的批准。这一消息是在第43届年度摩根大通健康医疗大会上公布的,该大会是全球医疗健康领域内备受瞩目的顶级盛会。
戴文睿在第43届年度摩根大通健康医疗大会间隙接受采访时表示,礼来公司预计将在2025年中期之前完成“orforglipron”的实验数据收集工作。这一非肽类口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)正在进行针对长期体重管理和2型糖尿病管理的Ⅲ期临床研究,并有望在未来一年内获得批准上市。
戴文睿进一步指出,与现有的减肥针相比,口服减肥药片对患者来说将更加方便,也更容易实现大规模生产。目前,减肥针的生产受限是导致其供不应求的主要原因之一。而口服减肥药的推出,有望缓解这一供需矛盾。

“orforglipron”作为礼来公司研发的重点项目,其Ⅱ期试验数据已在2023年公布。数据显示,该药物剂量组受试者体重降幅在8.6%(9.0公斤)至12.6%(13.3公斤)之间,显著优于安慰剂组的2.0%降幅。在36周时,剂量组体重持续下降,降幅更是达到9.4%(9.8公斤)至14.7%(15.4公斤),实现了具有临床意义的显著体重减轻。
值得注意的是,“orforglipron”在口服GLP-1类药物市场中面临着激烈的竞争。其中,诺和诺德的司美格鲁肽片早在2019年就获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市治疗2型糖尿病。而就在最近,诺和诺德宣布司美格鲁肽片(药品名:诺和忻)在中国全面上市。然而,尽管礼来在这一领域的进程稍落后于诺和诺德,但过往减肥针疗效“后来居上”的故事并不能保证不会再次发生。
实际上,礼来公司已在“头对头”研究中展示了其替尔泊肽的强劲实力。该研究显示,无论在主要终点还是5个关键次要终点上,替尔泊肽均全面超越了诺和诺德的司美格鲁肽。此外,全球首富埃隆·马斯克也曾在社交平台透露,他正在使用礼来的减肥针,并认为其副作用更少、更有效。
随着“orforglipron”的即将上市,口服GLP-1类药物市场将迎来新的竞争格局。礼来公司能否在这一领域实现后来居上,让我们拭目以待。
(文章来源:财联社)
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