政策动向

第十批国家药品集采开标，62种药品中选

2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购成功开标，共62种药品中选。这些药品均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与，共有234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品均通过质量和疗效一致性评价。

据分析，本次集采是历次国采中首年约定采购额最小的一次，仅为85.13亿元，不足最高一次第五批的1/6。业内认为，化学仿制药市场已有近50%销售额被国采占据，剩余可供国采的品种已较少，但降价机制依然严格，竞争形势愈发激烈。

药械审批

甘李药业GZR18注射液获FDA二期临床试验批准

12月12日，甘李药业发布公告，其全资子公司甘李药业美国公司已获得美国食品药品监督管理局批准，同意GZR18注射液进行Ⅱ期临床试验。该注射液是一种长效GLP-1受体激动剂，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。

人福医药获依托咪酯中/长链脂肪乳注射液药品注册证书

12月12日，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。

健帆生物血浆分离器获欧盟MDR认证

12月12日，健帆生物发布公告，其全资子公司健帆血液净化公司收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得欧盟医疗器械法规MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。

资本市场动态

莱美药业控股股东拟转让23.43%股份

12月12日，莱美药业发布公告，其控股股东中恒集团拟通过公开征集受让方的方式协议转让持有的公司2.47亿股无限售条件流通股A股股票，占公司总股本的23.43%，转让价格不低于4.42元/股。若转让完成，公司控股股东及实际控制人可能变更。

东阳光药在港交所递交IPO申请

12月11日，东阳光药在港交所递交IPO申请。该公司成立于2003年，截至2024年6月30日，在全球拥有147款获批药物，超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物。其中，3款创新药已处于中国上市评审阶段，10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。

分析指出，东阳光药的主要收入来自治疗流感的产品可威®（磷酸奥司他韦），市场竞争激烈。公司通过不断扩大产品线提高竞争壁垒，以应对市场竞争，构筑产品护城河成为未来发展的关键。

安济盛生物完成1.2亿美元C轮融资

12月11日，专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司安济盛生物宣布完成1.2亿美元C轮融资，由Bain Capital Life Sciences领投。融资所得将用于支持新药研发。

美东汇成完成数亿元C++轮融资

日前，美东汇成生命科技（昆山）有限公司宣布完成数亿元C++轮融资，由趣道资产领投。融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。

博拓生物调整2024年前三季度利润分配预案

12月12日，博拓生物发布公告，调整2024年前三季度利润分配预案，拟派发现金红利总额由人民币5225.83万元调整为5320.83万元。

行业大事

远大医药引进两款干眼症治疗创新产品

12月11日，远大医药发布公告，宣布与箕星药业达成产品引进战略合作协议，将引进两款治疗干眼症的创新产品。

礼来降解剂3期临床试验结果显著

12月12日，礼来宣布其3期临床试验EMBER-3的积极结果。结果显示，与标准内分泌治疗相比，其口服选择性雌激素受体降解剂显著改善了患者的无进展生存期，将疾病进展或死亡的风险降低了38%。详细研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》。

舆情预警

安进中国三高管同日离任

12月11日下午，安进宣布重要人事变动，安进副总裁兼中国总经理许蔼龄、安进中国心血管事业部负责人吴海、安进中国骨科业务负责人范成敏同时离任。在找到继任者之前，安进亚太区总经理柯美玲将兼任中国区临时总经理。

迈普医学股东计划减持股份

12月12日，迈普医学发布公告，公司持股5%以上股东计划减持股份，减持比例不超过1.28%。减持期间为公告披露后15个交易日内的3个月内，减持计划将根据市场情况实施。

（文章来源：21世纪经济报道，图片来源于网络）