为什么同一盒药，在医院、药店、网上价格相差悬殊？创新药的高投入能否换来合理回报？集采药品如何实现“降价不降质”？短缺药供应能否稳稳托底？

　　近日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（下称《意见》），从全周期、全渠道、全领域入手，给出了一揽子解决方案。在4月15日的国新办发布会上，来自国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等部委有关负责人就《意见》中的创新药定价、集采规则优化、不同渠道药价协同等热点问题，逐一作出详细解读与回应。

创新药设立“首发价格”保护机制

　　针对市场最为关注的创新药定价问题，国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁明确表示，“创新不集采，集采非创新”。

　　《意见》提出，对新上市药品引入首发价格机制，企业可基于临床价值和创新程度自评结果，将药品区分为高水平创新药、改良新药、通用名药等类别。其中，高水平的创新药在上市初期可制定与高投入、高风险相匹配的价格，并在一定时期内保持相对稳定。

　　王小宁表示，国家医保局正在研究制定药品首发价格机制的具体文件，企业还可根据真实世界研究结果和临床使用效果，在首发价格基础上进行适当调整。不过，定价行为需接受社会监督和同行评议。

　　数据显示，连续8年医保目录谈判累计将199种创新药纳入报销。截至今年2月，医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元，带动销售7400亿元，惠及11.7亿人次。

　　工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼则透露，我国在研创新药数量约占全球1/3，2025年创新药海外授权交易总额超1300亿美元，创历史新高。全球前50医药企业中，中国企业占据6席。

　　他表示，工业和信息化部正在编制《医药工业“十五五”发展规划》，将重点加快打造“创新医药”“普惠医药”“数智医药”“开放医药”，“让每一位患者都能用上更好、更优、更便宜的药”。

“不同渠道药价差异不能太大”

　　“公立医院、实体药店、网上药店的药价存在一定差异，这是正常的，但差距不能太大，要在合理范围之内。”王小宁在回应不同渠道价格差异问题时表示。

　　他解释，公立医院药品通过省级医药采购平台采购并实行零差率销售（中药饮片除外）；实体药店和网上药店则由经营者自主定价。由于经营模式、采购渠道、供应链效率不同，价格存在波动，但价格治理的着力点正是“让差距回归合理”。

　　《意见》提出，要发挥医疗机构专业作用、引导药店合理定价、用好网上药店价格发现功能。具体措施包括：以定点药店和网上药店价格作为锚点，督促企业调整偏高的挂网价格；通过医保定点协议要求定点药店价格不得明显高于其他渠道，也不得对医保和非医保患者实行不公平的“阴阳价格”。

　　王小宁在发布会上提到，比价小程序在各省都已经上线，里面具体有哪些品种在销售，它的规格、价格、到药店的距离，上面都有。欢迎大家多上小程序看看，少走冤枉路，不花冤枉钱。

　　与此同时，为破解“以药养医”，《意见》进一步扩大药品零差率政策执行范围。除中药饮片外，公立医疗机构其他药品（包括中药配方颗粒）均不得加价销售。国家医保局已出台《药学类医疗服务价格立项指南》，设立“药学门诊诊查费”“中药配方颗粒调剂费”等10个价格项目，以体现药学人员技术劳务价值。

“反内卷、防围标”医疗机构仍可用原研药

　　药品集中带量采购是近年来药价下降的重要因素。国家医保局副局长施子海介绍，2018年以来，国家层面已开展11批集采，覆盖490种药品。下一步，集采规则将进一步优化，核心方向是“稳临床、保质量、反内卷、防围标”。

　　具体措施包括：根据化学药、生物药、中成药、中药饮片等不同品类特点，差异化制定采购规则；采用竞价、询价、综合评价等多种中选方式，引导企业理性竞争；医疗机构在集采协议外，仍可使用非中选产品包括原研药，避免“一刀切”；推广“一省牵头、全国参加”的省际集采模式，提升规范化水平。

　　施子海表示，对出现供应或质量问题的中选企业，将“零容忍”取消中选资格，并限制未来投标资格。

　　针对公众对集采药品质量的关切，国家药监局药品监督管理司司长李江宁回应称，药监部门坚持中选企业检查和中选品种抽检“两个全覆盖”，对风险问题“零容忍”。

　　截至目前，检查和抽检已覆盖全部十一批国家集采的490个品种和800余家中选企业，已有15个集采药品因生产不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求或抽检不合格被取消中选资格。

　　在仿制药一致性评价方面，已遴选发布103批参比制剂（共2879个品种），通过或视同通过一致性评价的药品达1695个，约占临床常用化学药的2/3，审评标准已全面与国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）对接。

　　李江宁还透露，创新药临床试验平均审评用时已从“十三五”期间的175个工作日缩短至50个工作日左右，缩短71%；优先审评平均用时从246个工作日缩至143个工作日，缩短42%。2025年批准上市76个1类创新药，2026年以来又有14个获批。

国家清单57个品种均在产

临时进口机制已覆盖48种药品

　　在维护市场秩序方面，市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局局长姚雷披露，2023年以来，全国共查处药品领域垄断协议和滥用市场支配地位案件12件，罚没款合计超过24亿元。

　　2025年以来，依法审结28起药品领域经营者集中案件，并首次禁止武汉用通收购山东华泰制药的药品领域股权收购。市场监管部门已构建覆盖原料药流通、成品药生产销售、医疗机构和药店购销全链条的价格监管体系。

　　在短缺药保障方面，国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司司长龚向光介绍，我国药品短缺现象已得到缓解。近三年，地方三级应对率（对短缺信息的处置比例）均保持在96%以上；需要国家层面应对的短缺品种数从2021年的64个下降至2025年的2个。目前国家短缺药品清单共57个品种，“均在产，在生产企业端均有一定量库存，不存在完全停产、断产或没有供应的品种”。对于国外已上市、国内无供应的临床急需用药，已对去纤苷、伏索利肽片等48种药品开展临时进口论证，覆盖罕见病、肿瘤、妇儿等领域。

（文章来源：上海证券报）