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堀场科技(苏州)有限公司因产品电路板型号与注册证载明型号信息不一致,启动三级主动召回,涉及全自动血细胞分析仪。监管部门要求企业严格落实召回主体责任,及时通知相关使用单位。

蓝鲸新闻4月1日讯,江苏省药品监督管理局网站近日通报,堀场科技(苏州)有限公司因产品电路板型号与注册证载明型号信息不一致,对其生产的全自动血细胞分析仪启动主动召回,召回级别为三级。此次召回涉及具体型号、规格及批次详见《医疗器械召回事件报告表》。监管部门已要求企业严格落实召回主体责任,及时通知相关使用单位,并按要求向省级药监部门报告召回进展。消费者如发现所用产品属召回范围,应立即停止使用并联系企业或医疗机构处理。