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国内首个且目前唯一获批用于系统性治疗罕见病腱鞘巨细胞瘤的一类创新药贝捷迈在北京等地开出首批处方，标志着该药物正式进入临床应用，为TGCT患者提供了手术之外的系统性治疗新选择。

　　新京报讯（记者王卡拉）3月26日，国内首个且目前唯一获批用于系统性治疗罕见病腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的一类创新药贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊）在北京积水潭医院开出全球首例处方，随后在中山大学附属第一医院、北京大学第三医院、宁波市第六医院等多地开出首批处方。这标志着该药物正式进入临床应用，为TGCT患者提供了手术之外的系统性治疗新选择。

　　TGCT是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，主要发生于关节、腱鞘或滑膜组织，可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、疼痛、僵硬及活动功能受限，虽不致命，却严重影响患者日常活动能力和生活质量。

　　“过去，TGCT临床治疗选择有限，尤其是肿瘤复发或无法手术切除的患者长期面临治疗困境。”北京积水潭医院牛晓辉教授表示，既往治疗主要依赖手术方式，但对于肿瘤反复复发或因病灶位置、范围而无法手术切除的患者，手术治疗往往难以满足其需求，患者急需安全、有效的系统性药物治疗方案。贝捷迈的临床落地填补了这一空白。

　　作为国内首个且目前唯一获批用于治疗TGCT的一类创新药物，贝捷迈于2025年12月获国家药品监督管理局批准，用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者，为患者提供了疗效确切且耐受性良好的系统性治疗选择。

　　在默克全球布局中，贝捷迈是首款率先在中国申报、获批的创新药物，也是首个源自中国进而惠及全球的外部创新成果。从递交到获批仅用时约6.5个月，更彰显了中国医药创新生态的成熟与“中国速度”。目前，该药物的上市申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。

（文章来源：新京报）