AI导读：

国家药监局暂停进口两款印度原料药，原因是相关企业存在未按注册批准内容生产、变更未按规定及时报批或备案等情形，不符合我国药品生产质量管理规范。

国家药监局3月23日发出公告，暂停进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药和Alchem International Private Limited 利血平、地高辛原料药。经查，相关企业存在未按注册批准内容生产、变更未按规定及时报批或备案等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录有关要求。根据相关规定，国家药监局决定暂停进口上述原料药，并不得在境内销售、用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行。