政策动向

　　中国疾控中心：各省份均可在线查询异地接种信息

　　4月22日，在国家疾控局新闻发布会上，中国疾控中心主任医师余文周介绍，目前，全国各省份均可在线查询异地接种信息；大部分省会城市已实现预防接种电子档案的跨省流转，已有73万人次使用该功能进行跨省接种，极大地提升了流动儿童接种信息的连续性、准确性，避免了漏种风险。力争今年基本实现全国预防接种信息跨地区互联互通，为流动儿童提供更顺畅的预防接种服务。

药械审批

　　华东医药：独家商业化产品CXG87上市许可申请获受理

　　4月22日，华东医药(000963.SZ)公告称，公司全资子公司华东医药(杭州)独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)的药品注册上市许可申请获国家药监局受理。CXG87为2.2类改良型新药，用于治疗哮喘。此前公司与畅溪制药达成合作，由畅溪制药负责研发生产，公司负责中国大陆地区独家商业化推广。

　　赛升药业：子公司达格列净原料药获上市批准

　　4月22日，赛升药业(300485.SZ)公告称，公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于达格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　尖峰药业首款降糖药获准上市

　　据尖峰集团公众号4月22日报道，4月7日尖峰药业收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片（I）、（VI）药品注册证书，这是其首款降糖药。该产品于2020年3月立项研发，2024年申请上市，近日获批。

行业大事

　　双向脑机接口同步恢复患者行走与感觉

　　4月22日消息，科学家首次对一种能让瘫痪者行走与感觉同步恢复的革命性技术进行了早期概念验证，并在最新的《脑刺激》期刊上发表了验证结果。由美国南加州大学凯克医学院、加州大学欧文分校和加州理工学院研究团队共同开发的“双向脑机接口系统”，在一名患者身上完成了完整测试，展现出高达92%的控制与感知准确率，为未来治疗截瘫带来了新希望。这一成果被视为迈向未来全植入式系统的重要一步。

　　天益医疗：拟被没收7170套医疗器械并罚款878.52万元

　　4月21日，天益医疗(301097.SZ)公告称，公司收到宁波市市场监督管理局《行政处罚告知书》。因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路，监管部门在采纳公司部分申辩意见后，拟重新作出行政处罚：没收违法生产的医疗器械7170套，罚款约878.52万元。公司表示，本次收到的仅为告知书，最终结果以正式决定为准。相关事项不会导致公司触及重大违法强制退市情形。截至公告披露日，公司生产经营正常有序，将加强合规管理并及时披露进展。

财报信息

　　东亚药业：2025年亏损8239.2万元

　　4月22日，东亚药业(605177.SH)披露年报，2025年营业收入9.4亿元，同比下降21.54%；归母净利润-8239.2万元，去年同期亏损1.01亿元。报告期内，全球经济增长乏力、行业周期波动加剧、市场价格竞争白热化，这一系列的挑战，一方面导致终端需求和下游订单减少，另一方面也导致公司相关产品的盈利能力有所减弱。在总体经营收入承压的背景下，非β-内酰胺类业务线取得较好的经营成果。

　　精华制药：2025年净利润同比增长3.12%

　　精华制药(002349.SZ)于4月22日发布的2025年年报显示，公司实现营业收入14.6亿元，同比增长4.13%；归母净利润为2.19亿元，同比增长3.12%；基本每股收益达到0.27元。此外，公司还宣布了分红计划，拟每10股派发现金红利0.9元（含税）。这一业绩表现和分红计划反映了公司在该年度稳健的经营状况和对股东回报的重视。

资本市场

　　瞳沐医疗完成数千万元Pre-A轮融资

　　眼科智能手术机器人企业北京瞳沐医疗科技有限公司于近期完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由爱博弘盛、启航创投联合领投，明恒美康跟投，丰和资本担任独家财务顾问。

　　自2023年3月成立以来，瞳沐医疗已累计完成三轮融资，融资总额超亿元。此前的投资方包括水木创投、爱博医疗、图湃医疗、奥达智声、零以创投等知名创投机构和行业领军企业及其关联基金，为公司技术研发与临床转化提供了坚实的产业资源支撑。

　　英纳瑞医疗完成千万级融资

　　英纳瑞医疗科技（上海）有限公司近日成功完成千万级融资。本轮融资由上海临港国泰海通启航创业投资合伙企业（有限合伙）、贝壳社旗下基金杭州聚上健创业投资基金合伙企业（有限合伙）共同投资，威高集团通过贝壳基金深度参与，为英纳瑞医疗提供全链条产业赋能。

　　本轮融资将助力英纳瑞医疗加速光子能谱骨密度仪国产替代、推进骨代谢五项注册量产、建设标准化骨代谢诊疗中心，全面赋能基层与民营医院，布局消费医疗新赛道，共同重塑骨科诊疗新生态。

舆情预警

　　多家知名连锁药店被曝骗取医保基金

　　4月21日，据中国新闻网报道，记者走访湖南、河南等地30多家连锁药店发现，其中10多家存在违规套取医保基金行为，涉及养天和大药房、老百姓大药房、老百姓怀仁药房、益民大药房等多家知名连锁药店。具体违规行为包括：化妆品、保健食品被串换为“药品”结算；以“买药赠药”方式促销处方药；店员熟练规避监控、伪造处方、搭配“串药方案”；部分人员长期协助他人代刷医保卡，已形成固定操作模式。

　　21点评：事件曝光后，河南省郑州市医保局、湖南省医保部门迅速开展行动，及时通报相关情况，体现出对医保基金违规套取行为的零容忍态度。近年来，国家医保局持续加大基金监管力度，密集出台政策压实监管责任，合规经营已成为零售药店生存与发展不可逾越的红线。

　　国家药监局：暂停进口、销售和使用两家印度秋水仙碱原料药

　　近期，国家药监局组织对Alkaloids Bioactives Private Limited秋水仙碱原料药和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药开展现场检查。经查，上述两家企业在秋水仙碱原料药生产过程中，变更管理存在缺陷，未按照中国药品上市后变更管理法规的要求获得批准或者备案即实施变更，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录有关要求。

　　国家药监局依据相关法规，决定自即日起暂停进口2家企业的秋水仙碱原料药，相关原料药不得在我国境内销售，也不得用于药品制剂生产，对已使用相关原料药生产的药品不得放行；对已上市放行的，国家药监局要求药品上市许可持有人立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

（文章来源：21世纪经济报道）