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近日，国家药监局批准了全球首个侵入式脑机接口医疗器械，用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者的手部运动功能代偿。该设备由多个部件组成，通过临床试验显示，可显著提高患者的手部抓握能力，改善生活质量。

近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品由脑机接口植入体等部件组成。适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。