AI导读:

中国拟建立罕见病专门立法,旨在通过立法构建覆盖研发、审评、生产、使用全过程的激励政策体系,提高罕见病的综合保障水平,并推动与国际规则的衔接。

  “今年1月新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布,明确市场独占期,这也为我国罕见病专门立法奠定了重要基础。”全国人大代表、北京协和医院院长张抒扬说。张抒扬同时兼任国家卫健委罕见病诊疗与保障委员会主任委员。今年,她和关注罕见病领域的其他代表委员们联名带来了一份“关于加快制定《罕见病防治法》,强化政策协同,提升防治体系整体效能”的两会建议。……由于人口基数大,我国罕见病患者总数并不“罕见”。罕见病是发病率极低的疾病总称,当前全球预估约10867种。在中国,据张抒扬介绍,现有罕见病患者约2000万人,每年新增超20万。……近些年,有关推动罕见病立法的呼声时有传出。去年,中央和地方多部门频发罕见病领域的支持政策,国内创新药物研发加速,更多罕见病领域治疗新药进入临床后期阶段,今年,新版《药品管理法实施条例》将于5月中旬正式实施。……立法也有利于推进加强我国罕见病政策与国际规则的衔接,推动我国罕见病防治经验走向世界。建议同时提到,未来应依托专门立法建立的制度平台,积极参与全球罕见病治理。