AI导读:

本文综述了政策动向、药械审批、行业大事及资本市场动态,包括国家药监局支持生物制造产业创新、国家医保局对精神类医保定点医疗机构进行约谈、多个药企获得审批以及资本市场相关动态。

政策动向国家药监局:“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展。同时,推动药品试验数据保护制度落地见效,建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度。国家医保局对精神疾病类医保定点医疗机构展开集体约谈,并计划今年重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检。药械审批首药控股的MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批,赛诺医疗的冠脉产品获得国内医疗器械注册证,智飞生物的冻干水痘灭活疫苗获批临床试验。行业大事浙江省食药检院与海康威视签署战略合作协议,脑机海河实验室推出全国首个“中医脑机接口”装备。资本市场上海医药拟转让中美施贵宝30%股权,信邦制药为控股子公司提供担保,片仔癀控股股东取得贷款承诺函用于增持股份。