AI导读：

新修订的《药品管理法实施条例》正式发布，将为我国药品监管体系完善与医药产业高质量发展提供制度支撑。此次修订多项新制度，包括为儿童用药、罕见病用药增设市场独占期制度等。

　　1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式发布。这也是我国在《条例》施行23年以来首次全面修订，为我国药品监管体系完善与医药产业高质量发展筑牢制度支撑。《条例》将于2026年5月15日起施行。南开大学法学院院长宋华琳表示，《条例》是药品管理法的重要配套行政法规，此次《条例》修订的条款占比超90%，核心监管逻辑实现重大转变。此次修订首次为儿童用药、罕见病用药增设市场独占期制度，加强网络药品监管等。