AI导读：

新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于2026年5月15日正式实施，旨在支持儿童用药和罕见病治疗用药的研制和创新，并首次引入市场独占期制度。

1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布，将于2026年5月15日正式实施。这是自2002年公布施行以来，该条例首次进行全面修订，旨在总结近年来药品监管改革经验，细化药品管理法规定的制度措施，深化药品监管改革。《条例》明确国家支持儿童用药品、罕见病治疗用药品的研制和创新，首次引入儿童用药品及罕见病药品市场独占期制度。