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中国网财经1月23日讯葛兰素史克宣布，国家药品监督管理局已批准全再乐新增适应症用于成人哮喘患者的维持治疗。此次新适应症的获批是对全再乐原有慢性阻塞性肺疾病适应症的扩展，使其成为中国首个可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的三联疗法。

　　中国网财经1月23日讯葛兰素史克(LSE/NYSE: GSK)今日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准全再乐(氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI)新增适应症，用于成人哮喘患者的维持治疗。

　　此次新适应症的获批，是对全再乐原有慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的扩展，也使氟替美维吸入粉雾剂成为中国目前首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置的三联疗法(SITT)。

　　此次获批主要基于GSK的CAPTAIN临床研究。该研究显示，对于吸入性糖皮质类固醇/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)控制不佳的患者，与双联治疗FF/VI相比，使用全再乐FF/UMEC/VI提供的额外支气管扩张作用显著改善了肺功能。

　　GSK全球呼吸、免疫与炎症研发部高级副总裁Kaivan Khavandi博士表示，对于适合的、症状未受控制的成人哮喘患者，及早启用单吸入装置三联治疗有助于改善临床结局。此次新适应症的获批为那些尚未达到最佳疾病控制、因而面临急性发作风险的成人患者提供了一个重要的治疗选择。

　　“全再乐是目前国内哮喘治疗的闭合三联制剂中唯一具有‘临床治愈’证据的治疗方案。GSK将继续提升其可及性，不遗余力地帮助更多患者实现‘回归正常生活’的目标。”GSK副总裁、中国总经理余慧明表示。

　　资料显示，哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病之一，中国约有4600万成年患者。尽管已有明确的治疗建议，仍有约半数患者的症状未得到有效控制，这不仅增加了急性发作的风险，也影响了患者的生活质量。

　　目前，氟替美维吸入粉雾剂已获NMPA批准的规格包括：100/62.5/25 μg(适用于哮喘及COPD适应症)，以及200/62.5/25 μg(适用于哮喘适应症)。

（文章来源：中国网财经）