AI导读：

2025年我国药品抽检合格率保持在99%以上。千金药业、海思科和宣泰医药等药企获得药品注册证书。翔宇医疗等公司在脑机接口领域有所布局但尚未实现规模化销售。

政策动向

国家药监局：2025年我国药品抽检合格率99%以上

据央视新闻报道，2025年我国药品抽检1.97万批次，抽检合格率保持在99%以上。全国药监部门全方位筑牢药品安全底线，全国药品安全形势保持总体稳定。

药械审批

千金药业：公司及子公司获得药品注册证书

1月6日，千金药业(600479.SH)公告称，公司及其子公司千金湘江药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的地屈孕酮片、巴瑞替尼片（4mg、2mg）与达格列净片（5mg、10mg）的《药品注册证书》。这些药品的获批将进一步丰富公司产品管线，有利于可持续发展。但需注意药品生产和销售受政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。

海思科：子公司HSK39297片上市许可申请获受理

1月6日，海思科(002653.SZ)公告称，子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK39297片适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

宣泰医药：获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书

宣泰医药(688247)1月6日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病，侵袭性毛霉病。

资本市场

翔宇医疗：截至2025年末脑机接口相关产品尚未实现规模化销售

1月6日，翔宇医疗(688626.SH)发布异动公告，近期资本市场对人脑工程、脑机接口等概念关注度较高，相关板块股价涨幅较大。公司目前主要聚焦非侵入式脑机接口技术，覆盖作业疗法、运动疗法、认知言语、吞咽等康复全场景布局，与当前国际上的侵入式脑机接口技术路线存在差异。公司在脑机接口方面的投入，目前在技术、产品、渠道市场等方面形成一定的布局，但招投标和销售等具有滞后性，截至2025年末，相关产品尚未实现规模化销售，营收占比较小。