国家药监局发布2025版优先审批高端医疗器械目录
AI导读：
国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，对目录中的医疗器械注册申请实施优先审批。该目录自公布之日起施行，后续将根据需要进行调整。
国家药监局组织制订了《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，现予公布，并就有关事宜通告如下：
一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第（三）项情形实施优先审批。
二、国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对《目录》产品注册申请材料进行审核。审核拟定予以优先审批的，公示审核结果无异议后进入优先审批程序；审核拟定不予优先审批的，告知注册申请人原因并按常规程序办理。
三、本《目录》自公布之日起施行。后续国家药监局将根据需要进行调整。
（文章来源：第一财经）
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