AI导读：

11月18日，中国生物制药公告其全资子公司自主研发的LM-350获NMPA临床试验批准。该药基于新一代LM-ADC平台，能高度选择性结合CDH17，具强大内化能力，抗肿瘤活性显著，将加速中国临床研究，为患者提供新治疗选择。

　　11月18日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药LM-350“CDH17抗体偶联药物(ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。这一创新药物的获批，标志着我国在肿瘤治疗领域又迈出了重要一步，为众多患者带来了新的希望。

　　LM-350基于礼新医药新一代LM-ADC平台开发，能够高度选择性地结合CDH17，具有强大的内化能力，并且在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性。其独特的作用机制和显著的疗效，使得LM-350在众多候选药物中脱颖而出，成为备受瞩目的新星。

　　此前，LM-350已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批件，并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组。此次中国临床试验申请的获批将加速推进中国临床研究，致力于尽早为患者提供全新的治疗选择。根据相关研究，CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，并在多种癌症中高表达，显示出巨大的尚未被满足的临床需求，也为LM-350的广泛应用提供了有力支撑。

（文章来源：财中社）