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10月9日,MIRXES-B宣布其核心产品GASTROClear获国家药监局批准,成为首款胃癌筛查血液检测医疗器械,覆盖超5亿人群,标志技术创新与市场准入重要进展。

  10月9日,MIRXES-B(02629)发布公告,公司的核心产品GASTROClear已获得中国国家药品监督管理局批准,成为首款用于胃癌筛查的血液检测第三类医疗器械。这款创新医疗器械通过检测12种胃癌相关miRNA标志物来评估胃癌风险,潜在覆盖人群超过5亿,标志着公司在技术创新和市场准入方面取得了重要进展。这一突破性进展,无疑为胃癌筛查领域带来了新的希望。

  未来,公司计划持续扩大在中国的商业化投入,包括扩大销售团队规模和升级本土生产能力。此外,公司将加强在中国大陆的业务发展与合作布局,推动产品的更广泛落地,以进一步巩固其在医疗检测市场的地位。尽管公司对未来商业化的努力充满信心,但仍无法确保最终能够成功实现大规模商业化。

(文章来源:财中社)