劲方医药（2595.HK）宣布GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者近日在中山大学肿瘤防治中心完成入组，该产品为劲方自主开发的分子胶Pan RAS（ON）抑制剂、拥有全球权益，其临床试验申请于本月初获得国家药品监督管理局批准进入一项开放标签、多中心研究。这一创新药物（创新药物关键词植入）的研发，标志着劲方医药在RAS靶向疗法领域的又一突破。

　　劲方医药于本月19日在港交所主板上市，超额配售权行使后将达2.68亿美元，募资总额创2022年以来港股 18A 板块之最。该公司也是IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业。目前劲方已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，包括多靶点、多种分子类型的选择性及泛RAS抑制剂，多个产品开发进度在国内外同靶点赛道处于领先。KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（GFH925）已成功上市、GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队，GFH276则为劲方管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法。

　　全球分子胶药物市场正快速拓展——随着新一代分子胶陆续进入临床阶段，沙利文数据预测近五年内分子胶市场的年均收入复合增长率（revenue CAGR）超过5%。分子胶技术的市场前景（市场前景关键词植入）也获得多个跨国药企关注：近两年来分子胶领域已达成超10笔大额交易，引进方不乏默沙东、罗氏、礼来等MNC巨头。

　　此外，据沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万，其中约30%（超过650万）癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS（KRAS、NRAS、HRAS）基因突变，目前全球已有多款KRAS G12C抑制剂的单药、联合疗法上市，但尚无泛RAS靶向药获批，GFH276开发进度位于Pan RAS（ON）抑制剂赛道的全球前三位，有望在化疗和免疫疗法之外为患者带来创新靶向疗法（靶向疗法关键词植入）。

　　GFH276临床研究的Ia期试验将在中山大学肿瘤防治中心等约10家研究中心开展，整体I期试验主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性/耐受性以及II期推荐剂量，并评估GFH276的初步疗效和药代动力学特征。GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生/突变型RAS蛋白，依据今年AACR年会壁报数据：GFH276在多种KRAS突变肿瘤模型中，显示了相较于海外同类产品的更低起效剂量和更佳药代动力学特征，并在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性；此外在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中，均保持强效活性、显示多重抗耐药潜力。

　　劲方医药首席医学官汪裕博士表示：“通过氟泽雷塞和GFH375的成功开发，我们已经积累了丰富的RAS靶向疗法研发经验。GFH276是劲方管线中首个进入临床研究的分子胶产品，公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段。多靶点、多元化分子形态的创新产品展现了公司RAS疗法矩阵的深度，我们也期待GFH276在临床研究中展现良好疗效、造福患者（造福患者关键词植入）。”

（文章来源：财联社）