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9月22日,国家药监局公布对平衡训练设备等10个品种的医疗器械产品质量监督抽检结果,16批(台)产品不合格,涉及多家企业,药监局已要求处理并督促整改。

  上证报中国证券网讯(记者张雪)9月22日,国家药监局公布了对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜等10个品种的医疗器械产品质量监督抽检结果,此次抽检凸显了医疗器械质量监管的重要性。检查发现,共有16批(台)产品不符合标准规定。

  根据通告,不合格产品涉及多家生产企业。其中,华西精创医疗科技(成都)有限公司的1台平衡训练设备指示灯颜色不合格。郑州市勤劲电子技术开发有限公司、资阳睿影医疗器械有限公司生产的2台牙科X射线机,存在指示灯颜色、电源连接设备不合格问题。微泰医疗器械(杭州)股份有限公司的1批一次性使用胰岛素泵用皮下输液器紫外吸光度不达标。

  此外,医疗器械质量问题不容忽视,深圳市新产业眼科新技术有限公司的1批角膜塑形用硬性透气接触镜后顶焦度不合格。由康乐保公司生产的1批聚氨酯泡沫敷料水蒸气透过率不达标。3批软性接触镜(涉及G&G Contact Lens吉恩吉隐形眼镜、茵洛股份有限公司INTEROJO INC.、珠海市三狮光学有限公司)存在基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定问题。

  通报还指出,安徽众康药业有限公司、江西双福药业有限公司生产的2批贴敷类医疗器械中,检出不得检出的相关药物成分。广东百合医疗科技股份有限公司的1批一次性使用无菌导尿管在导管性能方面不达标。河北宝塔医疗器械有限公司、河南省中晟祥和卫材有限公司、长东医疗器械集团有限公司生产的3批医用防护口罩过滤效率不合格。广州德成生物科技有限公司的1批人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒在检出限、特异性等多项指标上不符合规定。

  国家药监局已要求相关省级药品监督管理部门依法依规对上述企业进行处理,并督促企业召回产品、排查风险、落实整改,以保障医疗器械质量安全。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)