AI导读：

记者从中国生物制品质量控制大会获悉，国家药监局今年已批准56款创新药，其中18款为生物制品，多款为全球首发。我国生物医药产业蓬勃发展，创新药审评用时大幅缩短，先进治疗药品在研管线数量达2400个，创新成果显著。

　　记者今天（19日）从中国生物制品质量控制大会获悉：国家药监局今年已批准56款创新药，其中18款为生物制品，包括首个干细胞治疗产品、首个血友病基因治疗产品等，且多款为“全球首发”，展现了我国在生物医药领域的强大实力。生物医药创新

　　国家药监局表示，生物制品代表了当代生物医药技术革命的前沿，为众多重大及罕见疾病提供了新的治疗可能，是医药产业中发展最迅速、创新最活跃的热点领域，引领着生物医药创新的潮流。

　　2025年截至目前，我国已有56款创新药获批，其中生物制品达18款，包括干细胞治疗、血友病基因治疗、植物源重组表达蛋白等产品相继获批；2024年我国批准了48款创新药上市，其中生物制品达22款，占比45.8%，凸显了生物医药产业的蓬勃发展。

　　我国加快临床急需和创新产品的上市步伐，创新药临床试验审评平均用时已大幅缩短，创新药上市申请审评用时也显著减少，为生物医药创新提供了有力支持。

　　此外，我国的先进治疗药品在研管线数量达2400个，呈现大幅跃升态势；中国连续当选国际人用药品注册技术协调会（ICH）管委会成员，转化实施多个ICH指导原则。目前，全球同步研发的创新药可在我国同步申报、同步上市，多个创新药在我国实现全球“首发上市”。据不完全统计，2025年上半年我国创新药对外授权交易总金额近660亿美元，生物医药创新成果显著，超过2024年全年的519亿美元。

　　中国生物医药原始创新实现从“跟跑”到“并跑”的转变，中国研发深度融入国际创新链，中国制造深度融入国际供应链，生物医药产业前景广阔。

（文章来源：央视新闻）