AI导读:

2025年中国将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性健康。全球超140国已将其列入规划,中国制造疫苗有望改善供应。HPV疫苗是预防宫颈癌的有效手段,中国加入将改变此前有限人群自费局面。

  中国女性健康将获得更多保障,特别是通过HPV疫苗接种

  2025年9月11日上午,国家卫生健康委副主任、国家疾控局局长沈洪兵在国新办新闻发布会上介绍,今年国家将推出面向适龄女生的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗接种服务,并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划,以更好地保护女性健康。这是中国自2008年以来首次扩大国家免疫规划,积极响应世界卫生组织(WHO)的“加速消除宫颈癌全球战略”。

  全球视角下,HPV疫苗接种已成趋势。自2006年全球首款HPV疫苗批准上市以来,已有超过140个国家和地区将其列入国家免疫规划。澳大利亚作为推广先锋,自2007年起为12~13岁青少年女性实施免费三剂次接种,并不断扩大适用人群,有望在2028年前率先实现消除宫颈癌的目标。然而,日本因过分担心不良反应,推广出现犹豫,导致HPV病毒感染率回升。同时,约一半中低收入国家尚未将HPV疫苗纳入规划。

  世界疫苗免疫联盟(Gavi)疫苗项目负责人索斯勒表示,全球HPV疫苗供应不足,即便列入规划,也存在扩大接种人群的困难。他指出,中国制造的HPV疫苗在通过WHO预认证后,有望改善供应状况。同时,Gavi推动各国转向单剂接种方案,以缓解供应压力并降低成本。

  HPV疫苗:预防宫颈癌的利器。宫颈癌几乎均由HPV感染引起,HPV疫苗是世界上唯二可以完全预防一种癌症的疫苗之一。通过免疫接种,宫颈癌有望成为首个被人类消除的癌症。WHO建议各成员国将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划,优先为9至14岁女孩接种,并提出90%的女孩在15岁前完成接种的目标。

  截至2024年底,WHO的194个成员国中,已有143个将HPV疫苗纳入规划。纳入后,中国改变了此前“有限人群、市场化自费”的局面。至今,WHO推荐的10种儿童优先免疫规划疫苗中,中国已有7种纳入国家免疫规划。

  从2006年上市以来,大量证据表明HPV疫苗安全有效。然而,近20年来,85%的疫苗在高收入国家施打,中低收入国家覆盖率不到10%。每年,宫颈癌夺去30多万名女性生命,其中90%发生在中低收入国家。供不应求、产能有限及高昂价格,使得这些地区HPV疫苗难以普及。

  自2021年起,两款中国研发的HPV疫苗获得WHO预认证,意味着其质量、安全性和有效性符合国际标准。如万泰生物的二价HPV疫苗已获多个国家上市许可。盖茨基金会表示,中国首款HPV疫苗获得预认证后,显著拉低了国际公共市场价格,提高了可及性。

  经验与教训并存。1991年,中国科学家周健和澳大利亚免疫学家弗雷泽利用重组DNA技术制造出“HPV病毒样颗粒”,为HPV疫苗奠定基础。澳大利亚在推广中取得显著成效,宫颈癌发病率明显下降。而日本在推广中因不良事件传闻暂停主动推荐,导致公众信心不足,接种率下降,病毒感染率上升。直到2021年11月,日本才宣布再次恢复推荐。

(文章来源:第一财经