这是18年来，中国的国家免疫规划首次扩容，HPV疫苗成为核心焦点。

　　9月11日，国家卫健委副主任沈洪兵宣布，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗（宫颈癌疫苗）接种服务，并将其纳入国家免疫规划，这是提升女性健康水平的重要举措。在公共卫生领域，国家免疫规划由政府免费提供疫苗，旨在提高人口整体健康水平，无论经济状况如何，都能被惠及。此前，中国的免疫规划疫苗覆盖人群以6岁以下儿童为主，而此次HPV疫苗的纳入，标志着国家免疫规划向青少年及成年女性群体的延伸。

　　近年来，有多种疫苗都曾被推荐纳入国家免疫计划，HPV疫苗最终脱颖而出。2022年，国内新发宫颈癌病例达到15.07万例，整体发病呈上升趋势且日渐年轻化。HPV病毒全称为人乳头瘤病毒，主要通过母婴、性接触和经皮肤黏膜接触传播。宫颈癌是全球唯一可预防的癌症——99.7%的宫颈癌都由高危型HPV病毒持续感染导致，接种HPV疫苗成为世界公认的预防宫颈癌最有效手段，这也凸显了HPV疫苗纳入国家免疫规划的紧迫性。

　　截至目前，国内共有6款HPV疫苗获批，包括进口的葛兰素史克二价疫苗、默沙东四价和九价疫苗，以及国产的万泰生物二价、九价疫苗和沃森生物二价疫苗。HPV病毒已知亚型有200多种，其中16和18型是致宫颈癌的主要元凶。二价疫苗预防这两种亚型感染，九价疫苗则扩大到9种亚型。2016年，中国内地首次批准HPV疫苗上市，为葛兰素史克二价疫苗，比港澳台地区迟了10年。尽管进口疫苗价格较高，但需求迅速释放，2018 - 2020年接种数量从341.7万剂次攀升到1227.9万剂次。然而，2022年9至45岁女性HPV疫苗首剂累计覆盖率仅为10.15%，9至14岁女孩首剂接种率仅4.00%，价格与供应的可及性问题以及认知与接种意识不足是主要原因。

　　近年来，随着HPV疫苗供应量上升，一针不再难求，但价格仍是许多家庭面临的难题。进口九价疫苗三针接种价格长期维持在4000元上下，对于许多家庭而言是一笔不小的开支。在国内引入HPV疫苗前的研究发现，有意愿花费约500元支付HPV疫苗的受访女性比例为68%，有意愿花费超过2000元支付进口疫苗的女性仅为6%。科普宣传不到位也影响了接种意愿，一些适龄女性因谣言放弃接种。不过，中国政府推广HPV疫苗的决心坚定，世界卫生组织提出到2030年全球90%女孩15岁前完成全程接种的目标，中国表态全力支持。根据研究，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，预测到2060年往后国内可以消除宫颈癌，同时要扩大筛查覆盖率、加强疾病治疗。直接推动纳入国家免疫规划能覆盖更广泛群体，降低推广复杂程度，争取更优惠价格。

　　在国内，HPV疫苗从无到有、从上市后一针难求到即将免费，多位科学家、临床医生与专家学者一直致力于普及接种、推动纳入免疫规划。段仙芝是推动内蒙古鄂尔多斯全市宫颈癌筛查和HPV疫苗接种的关键人物，乔友林在宫颈癌防控方面有30多年工作经验，他们合作推广筛查项目，推动疫苗普及。2016年，鄂尔多斯市成为免费接种HPV疫苗的理想选择，2019年年底谈成葛兰素史克以580元/针的价格供苗，全程接种三针只收一针费用，为13 - 18岁在校女生提供免费接种试点项目。2020年8月，鄂尔多斯准格尔旗免费HPV疫苗开打，接种率达到91.42%，2021年鄂尔多斯市发文为全市适龄女性实施免费接种，成为首个完成世界卫生组织“979”目标的地市。此后，公费接种HPV疫苗试点得到国家层面支持，在全国各地推开。

　　2020年底，国家卫健委启动“健康城市建设推动健康中国行动创新模式”试点，多个入选城市为当地适龄女生提供免费接种。接种疫苗涉及多个部门，政府牵头能加快推进。起初专家讨论不太可能达到90%的接种率，后来济南、成都等城市很快达到。盖茨基金会北京代表处首席项目官杜珩表示，机制创新在推进HPV疫苗纳入免疫规划中相当关键，允许地方先行先试，形成良性竞争。然而，将疫苗纳入国家免疫规划还需考虑疫苗经济学成本效益评估，要用模型数据分析证明投入“划算”。赵方辉团队从2018年开始做中国自己的动态模型，最初以二价疫苗设计，预测到2060年往后国内可以消除宫颈癌，前提是将疫苗纳入国家免疫规划，同时扩大筛查覆盖率、加强疾病治疗。随着供应加大和更多疫苗上市，HPV疫苗在国内公费市场打起价格战，2024年万泰生物在江苏以86元/针的价格中标，沃森生物在山东公费项目中的中标价则为27.5元/针。新生儿数量骤减也为国家免疫规划省下经费，业内感知到国家免疫规划扩容的时机日渐成熟。

　　在9月11日的新闻发布会上，沈洪兵公布将HPV疫苗纳入国家免疫规划的计划，具体细节有待进一步公布。他还提到在全国推进电子预防接种证建设应用，优化预防接种单位布局，方便群众就近接种，鼓励地方推出分时段预约、周末接种、特殊人群上门接种等政策。乔友林表示，纳入国家免疫规划后，要做好群众宣传和本地疾病调查，防范“反疫苗”人士的负面影响。由于各地方已经实行公费注射HPV二价疫苗一段时间，有许多经验和方法可以借用。纳入国家规划后，家长可能是需要重点科普的对象。可以预见，纳入国家免疫规划后，相关疫苗的接种率会显著提升，如甲肝疫苗在纳入国家免疫规划前，浙江湖州接种率为9.09%，10年后提升至99.25%。对于之后每年国内HPV疫苗注射能增加多少剂次，目前尚无权威预测，但以地方为例，广东省在2022年启动适龄女生HPV疫苗免费接种，接种量从2020年的144万剂次增加到2023年的766万剂次。目前国产HPV疫苗厂家有万泰生物和沃森生物两家，假如采用二价疫苗，2022年两个厂家的产能都分别达到了3000万剂/年。而宫颈癌防控之路上，HPV疫苗纳入国家免疫规划也非终点，9月9日，万泰生物的九价HPV疫苗已在厦门开打首针，国内开发15价HPV疫苗、针对男性接种的多个临床研究也正在推进中。

（文章来源：界面新闻）