国家药监局优化创新药临床试验审评,30日通道助力研发
AI导读:
国家药监局总结试点经验,优化创新药临床试验审评审批,30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球同步研发,服务临床急需和国家医药产业发展。
国家药监局总结试点经验,进一步优化创新药临床试验审评审批工作。为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批。这一创新药临床试验审评审批30日通道政策,不仅支持国家重点研发品种,还鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,以更好地服务临床急需和国家医药产业发展。
(文章来源:第一财经)
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