AI导读:

国产创新药出海成果显著,在研新药数量跃居全球第二。多款创新药获批上市,填补临床空白。出海主要采取对外授权方式,交易金额巨大。多部门政策提供全生命周期支持,助力创新药发展。

  “中国新”正成为“全球新”,国产创新药出海成果丰硕;在研新药数量跃居全球第二,产业规模不断壮大……

  从跟随仿制到自主创新,创新药出海见证着中国生物医药从“制造”到“创造”的转变。走进北京大学肿瘤医院临床试验病区,值班护士正在核对参与某ADC药物Ⅰ期临床试验患者的用药清单。国产新药在临床试验中的占比不断提升,上海张江药谷的生物医药企业也形成了完整生态链。

  今年6月,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药在印度获批上市,并在近40个国家和地区获批。中国医药产业正完成从仿制到创新的转身,多款国产创新药获批上市,填补临床空白。

  数据显示,“十四五”以来,我国获批上市的国产创新药超过110个,市场规模达1000亿元。首个国产原研Bcl-2抑制剂利生妥已开出首批处方单,为患者带来希望,并获得5项美国FDA孤儿药认证。

  我国创新药出海主要采取对外授权的方式,今年多笔海外授权交易金额巨大。仅2025年上半年,已披露创新药对外授权交易的首付款总额达到33亿美元,交易总金额达到484.84亿美元。

  多部门政策正为创新药提供“全生命周期”的支持,包括审批“绿色通道”、资金投入和更强保障。业内人士认为,我国创新药发展将迎来更多机遇。

(文章来源:新华社)