禾元生物重组人白蛋白注射液启动全球多中心Ⅲ期临床研究
AI导读:
8月8日,禾元生物宣布其自主研发的奥福民®重组人白蛋白注射液已完成与美国FDA的C类沟通会,就国际多中心Ⅲ期临床研究方案达成共识,并已开始相关准备工作。
8月8日,禾元生物宣布,其自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药——奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)已完成与美国FDA就“全球多中心临床研究设计”的C类沟通会(Type C meeting),就开展国际多中心的Ⅲ期临床研究方案达成共识。近期,禾元生物已经开始重组人白蛋白的全球多中心Ⅲ期临床研究的准备工作,此举有望推动该药物在全球范围内的研发进程,并有望近期启动全球多中心临床研究,为全球患者带来新的治疗选择。
(文章来源:界面新闻)
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