AI导读:

7月30日,丹诺医药向港交所递交招股说明书,拟在港股主板上市。公司专注于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的创新药研发,但面临持续亏损、负债高企等问题。此次IPO能否助力其突破研发与商业化的双重关卡,值得关注。


7月30日,丹诺医药向港交所递交招股说明书,拟在港股主板上市。此次IPO,丹诺医药计划将资金用于核心产品研究、开发、注册备案及商业化等。丹诺医药成立于2013年,专注细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的创新药研发,已建立包含七项创新资产的研发管线,但正被持续亏损、负债高企等问题笼罩。

累计亏3.76亿元,研发占比超八成

招股书显示,2023年至2025年一季度,公司净亏损累计达3.76亿元。亏损核心原因在于创新药研发的“重投入”特性,数据显示,同期公司核心产品的研发开支占比高。截至2025年3月底,丹诺医药账上现金仅余1.46亿元,但流动负债净额攀升至9.32亿元。

(截图来自招股书)

科技部国家科技专家库专家周迪表示,创新药企“高研发、高亏损”是行业特性,资本市场对创新药企的估值逻辑更侧重“管线价值”。不过,若亏损规模持续扩大且缺乏明确的商业化节点,可能引发监管对“持续经营能力”的关注。

管线有“全球首创”潜力,商业化与生产均存挑战

尽管财务压力显著,丹诺医药的研发管线仍具备一定竞争力,拥有三项核心产品。但核心产品的商业化之路并非坦途,以利福特尼唑为例,2024年11月,公司与远大生命科学就利福特尼唑在中国市场的商业化签订独家协议,但协议中两项关键条款暗藏风险。

据招股书披露,利福特尼唑已于2025年2月完成III期临床试验,计划2025年8月底前提交新药上市申请(NDA),预计2026年末获批。周迪指出,理论上,核心产品成功上市是创新药企扭亏的关键,但需满足市场空间足够大、研发投入节奏可控两个条件。

生产端的风险同样不容忽视。目前,丹诺医药的生产完全依赖CDMO,自有生产基地计划2028年投入运营,建设周期长且资本投入巨大。

药明康德身兼股东和大供应商,54%采购依赖引关注

招股书显示,2023年至2025年一季度,丹诺医药向前五大供应商的采购额占比显著提升。其中,“供应商B”在2025年一季度跃升为第一大供应商,采购额占比攀升至53.5%,经进一步分析可知,该供应商为公司股东药明康德。

(截图来自招股书)

(截图来自招股书)

值得注意的是,药明康德不仅是丹诺医药的核心供应商,还是其股东。这种“股东+第一大供应商”的双重身份,使得丹诺医药的独立性及关联交易公允性备受市场审视。罗富国表示,深度绑定药明康德是一把双刃剑。

此次丹诺医药冲刺港股IPO,业绩亏损的持续性、核心产品商业化的时间窗口、生产端的外部依赖,以及与药明康德关联交易的公允性,将成为监管问询与市场关注的焦点。

(文章来源:华夏时报)