AI导读：

2025年5月29日，国家药监局批准11款国产创新药上市，创单日批准数量新纪录。十年间，药品审评审批制度改革激活行业，中国医药产业实现跨越式发展，创新药出海势不可挡，BD浪潮掀起，国产创新药正迈向新的旅程。


2025年5月29日，国家药监局单日批准11款国产创新药上市，7款为1类新药，覆盖肿瘤、内分泌等，创单日批准数量新纪录。

十年前，新药审批流程复杂、进展缓慢。2015年药品审评审批制度改革激活行业，2025年创新药临床试验审批迈入“30日”时代。

药审改革重塑行业格局，中国医药产业实现跨越式发展。截至2024年12月31日，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个，超越美国成为全球首位。

眼下，中国创新药出海势不可挡。2025年上半年，中国创新药License-out总金额已接近660亿美元。

政策、技术和资本同频共振，2015年“722核查风暴”开启转型序幕，政策不断迭代升级，支持创新药发展。

在支付端，国家医保谈判常态化推进，“商保创新药目录”向创新药倾斜。

政策端打通“第一公里”和“最后一公里”，资本大力支持，2018年港股18A和2019年科创板开放，为新药研发提供动能。

2024年，中国首次批准93种创新药，创十年新高。BD浪潮掀起，2025年上半年，中国医药相关交易总金额为608亿美元。

以License-out模式为主的交易尤为火爆，中国在全球创新药BD交易中的项目数和金额占比提升。

2025年，国产创新药掀起出海热潮，三生制药与辉瑞达成重磅授权交易。多位受访者指出，管线交易背后是博弈与合作。

中国创新药正迈向新的旅程，未来十年将是“全球化、差异化、可持续”的十年，新兴领域将成为研发热点。

（文章来源：时代财经）