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市场监管总局发布特殊医学用途流质配方食品与增稠组件配方食品注册指南,优化注册管理,提高效率,降低成本,满足患者需求,促进特医食品产业高质量发展。

  人民网北京7月24日电 (记者郝帅)据国家市场监管总局网站消息,近日,市场监管总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》),旨在优化注册管理要求,指导企业进一步落实食品安全主体责任,保障特医食品安全营养。此举将提高注册效率,降低企业研发成本,更好满足患者临床营养需求,促进特医食品产业高质量发展。

  “流质配方食品”适用于手术后或长期禁食后恢复饮食的患者,以及肠道检查前或手术前肠道准备的患者。“增稠组件配方食品”则适用于吞咽功能障碍患者,防止呛咳误吸,减少胃肠道并发症。市场监管总局积极响应政策要求,满足特定疾病患者对特殊医学用途食品的精准需求,优化特医食品注册管理。

  《指南》优化了注册申请材料要求,包括生产工艺设计、稳定性研究及研发生产能力等方面。同时明确了不需要进行生产现场核查和抽样检验的情形,为相关企业提供了便利。

(文章来源:人民网)