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国家市场监督管理总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》,旨在优化注册管理,指导企业研发,提高申报效率,推动罕见病类特医食品可及性,覆盖苯丙酮尿症、枫糖尿症等罕见病。

2月12日,国家市场监督管理总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》。相关图片链接(假设无具体图片)该《指南》旨在优化注册管理要求,指导企业研发创新,提高注册申报效率,推动提升罕见病类特医食品可及性。

氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症等类别,患者对特医食品需求大,市场监管总局已将此类产品纳入优先审评审批程序。

<指南》明确了产品中不能代谢氨基酸的限量及必需氨基酸的含量,并提供了维生素、矿物质等其他营养成分的调整指导。同时,在生产工艺、研发能力等方面也提出具体要求。

(文章来源:广州日报)