政策动向

　　国家药监局发布《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》

　　7月17日，国家药监局官网显示，为优化工作要求，其组织修订了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，并明确了分类调整后注册备案相关工作要求，现向社会公开征求意见，时间为2025年7月17日—8月16日。《征求意见稿》提出了医疗器械管理类别调整后注册备案等要求。医疗器械分类调整工作将进一步规范行业。

药械审批

　　悦康药业一注射液获批临床

　　7月17日，悦康药业(688658.SH)公告称，子公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。YKYY029注射液是自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物。

　　恒瑞医药四项药物获批临床

　　7月17日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司收到国家药监局核准签发关于SHR-8068注射液等四项药物的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物的研发投入分别为SHR-8068注射液约2.14亿元，阿得贝利单抗注射液约8.87亿元等。

财报披露

　　微芯生物预计上半年净利润3006万元

　　7月17日，微芯生物(688321.SH)公告称，预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润为3006万元，实现扭亏为盈。报告期因西达本胺新进医保等，带动产品销量大幅增长。

　　国药现代上半年净利润同比下降6.46%

　　7月17日，国药现代(600420.SH)发布半年度业绩快报，今年上半年，公司实现营业收入48.78亿元，较去年同期下降18.16%；实现归属于上市公司股东的净利润6.72亿元，较去年同期下降6.46%。

资本市场

　　泰格医药出售参股公司礼新医药股

　　7月17日，泰格医药(300347.SZ)公告称，公司通过泰格股权直接及间接持有礼新医药股权。礼新医药拟将95.09%股权转让给正大制药投资（北京）集团有限公司。公司拟同意标的公司的出售安排。本次交易完成后，公司将不再持有礼新医药的股权。

　　21点评：礼新医药连续完成3笔跨国授权交易，总额近50亿美元，在中国创新药行业占有一席之地。礼新医药的出售，反映了国内创新药行业进入整合期的必然趋势。

行业大事

　　上海10例受试者凭借脑机接口实现“意念说话”

　　7月17日消息，上海岩思类脑人工智能研究院近日与复旦大学附属华山医院合作，在脑机接口领域取得突破。10例受试者的大脑植入电极后，经过短时间训练，电脑就会实时显示出他们想说的中文语句。这一成果将为渐冻症等失语患者带来福音。

　　远大医药创新眼药OC-01首张处方落地

　　7月17日，远大医药公告，公司全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的创新鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）在中国大陆正式获批后，其首批商业化处方已在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院完成落地。

　　康美药业以4350万元解决历史债务问题

　　7月17日，康美药业(600518.SH)公告称，公司全资下属二级子公司拟与广州医药集团有限公司签订和解协议，以4350万元及相关手续费等对前述债务进行清偿。

舆情预警

　　威尔药业：员工持股平台拟减持不超过1%公司股份

　　7月17日，威尔药业(603351.SH)公告称，公司员工持股平台舜泰宗华计划自2025年8月20日至11月17日期间，通过集中竞价交易方式减持公司股份不超过1,354,390股，即不超过公司总股本的1%。

（文章来源：21世纪经济报道）