终于来了！今日下午，上海阳光医药采购网发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着第十一批国家带量采购筹备工作正式启动。据《通知》，55个拟纳入集采的品种将自7月16日起开放企业填报，至7月31日截止。

尤为引人关注的是，此次通知首次附带公布了一份“未纳入集采但具备过评条件的药品名单”，明确列出例如沙库巴曲缬沙坦等20个品种未被纳入的具体原因，包括“存在专利纠纷尚未解决”等，这一做法在国采历程中尚属首次。

业内普遍判断，第十一批国采的政策基调较为温和。一位专家对财联社记者表示：“这一轮的最高有效报价区间相较第十批会适度上调，整体更注重报价可执行性。”另有专家指出，“至少去年第十批中海梦智森式那种‘地板价’的惊讶时刻将不会重演”。

55个品种即将迎来“大考” 首次对外解释不纳入品种原因

据财联社记者不完全统计，此次纳入第十一批国采的55个品种，在选品逻辑上延续了“用量大、临床成熟、替代性强”的传统思路。整体构成以老药、常用药、慢病治疗药和院内大品种为主。

从市场规模来看，多个头部品种年销售额超10亿元。以抗感染领域的磷酸奥司他韦颗粒为例，是流感治疗一线用药，市场容量超过40亿，且已有8余家企业通过一致性评价，是本轮集采中典型的“大体量+高竞争”品种。

部分此前在地方集采中已有价格“试水”的品种也被纳入本轮目录，尤其是法莫替丁注射剂，曾在河南省集采中中标价较中标前采购价降幅达98%。本轮纳入国采后，其全国性竞争或将进一步压缩价格空间。

值得注意的是，溴己新注射剂也再次出现在集采名单中。该品种此前在某地级市集采中曾因“围标举报”事件导致废标。

此外，《通知》还首次披露了“未纳入集采但具备过评条件的药品名单”，当中列举了包括沙库巴曲缬沙坦等68个品种。

这一变化在业内引发高度关注，被普遍解读为国家集采选品机制向“明确边界、公开标准”方向迈出的关键一步。资深医药行业专家郭新峰对财联社记者表示，此次《通知》对“具备集采条件但暂未纳入”的品种进行公示，实质性提升了制度运行的可预测性与合规透明度。

其中，沙库巴曲缬沙坦此前市场呼声颇高，因其心衰适应症及医保覆盖程度，被认为是“集采呼之欲出的大品种”，但因核心晶型专利有效期至2026年11月，涉及专利侵权高风险，故第十一批国采暂时搁置该品种纳入。

业内判断“极端低价报价”不会重演 B证参与热情将回升？

今年上半年，网传相关部门多次召开国采规则优化研讨会议，会上传递可能对国采规则进行修改的信号。这也促使业内人士预测，与前几批相比，第十一批国采或更趋温和，尤其在规则设计上试图防范“极端价格”带来的履约风险。

“去年第十批让整个行业见识了海梦智森式的‘报价黑洞’，但后续因为质量问题被罚，引发了相关部门的反思。”通用技术中国医药江苏医科总经理助理董泽成告诉财联社记者，“我们预测第十一批整体设计更加稳健，最高有效申报价预计将比上一轮上调10%-20%。”

值得注意的是，在第十批国采落地后，包括海梦智森、太极集团四川太极制药有限公司等多家企业因质量问题等，先后被地方医保局通报处理。

董泽成也指出：“个人预测，第十一批是比较中规中矩、温和的一次集采。而且注射剂占比较低，大品种不多，报价空间也不再一味下探底部。”

从B证企业的角度看，也可能迎来“信心的回补”。随着第十一批明确允许参与、最高申报价拉高，以及近期放开批文转让交易，业内普遍预判——B证企业的参与意愿或将提升。

“前几批，B证企业几乎是胡乱报，没经验。今年大家成熟多了，应该不会再出现‘搅局式报价’。”一位中部地区药企招投标方面人士指出。

郭新峰亦指出，从结构来看，与第十批国采相比，第十一批注射剂占比明显下降，或也将使整体降幅回归理性。他判断，本轮国采将更注重可落地性，“不是追求最低价，而是确保能中、能供、能持续。”

（文章来源：财联社）