华熙生物玻璃酸钠原料药通过FDA cGMP现场检查
AI导读：
华熙生物(688363)于2025年3月接受FDA cGMP现场检查，涵盖六大系统，产品为玻璃酸钠原料药，近日以零缺陷通过检查，彰显国际先进水平。
人民财讯7月9日电，华熙生物(688363)于2025年3月24日至2025年3月28日期间，顺利接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。此次检查全面覆盖了质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统以及包装与标签这六大关键系统，而检查的核心产品则为玻璃酸钠原料药。近日，公司已正式收到FDA出具的检查报告（简称“EIR”），并欣喜地宣布，公司以零缺陷（“0-483”）的优异成绩通过了本次严格的现场检查，这标志着华熙生物在药品生产质量管理方面达到了国际先进水平。
（文章来源：人民财讯）
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