我国首款猴痘疫苗进入临床试验阶段
AI导读:
国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究在河南省传染病医院启动,标志着我国首款猴痘疫苗正式迈入临床试验阶段,有望为我国猴痘病毒防控提供重要支持。
据中国生物微信公众号发布的最新消息,2025年1月21日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)顺利召开。此次会议深入探讨了临床试验方案、临床现场操作的关键要点及潜在难点,并进行了详尽的培训与讨论。
该款猴痘疫苗在2024年9月9日成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,标志着其作为我国首款获批进入临床阶段的猴痘疫苗,有望在未来对猴痘病毒引发的疾病预防与控制中发挥举足轻重的作用。这一里程碑式的进展,无疑为我国公共卫生防御体系增添了新的有力武器。
紧接着,在1月22日,MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床的首批受试者顺利完成了入组工作,这标志着我国首款猴痘疫苗正式踏上了临床试验的征途。该临床试验旨在通过不同人群对疫苗的安全性与免疫原性进行全面评估,为后续疫苗的上市积累宝贵的临床数据支持。
回顾2024年,世界卫生组织(WHO)再次将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”,凸显了全球范围内猴痘疫情防控的紧迫性和重要性。而在2025年1月,我国不幸报道了首起由猴痘病毒分支Ib毒株引发的聚集性疫情,这进一步加剧了国内对猴痘疫苗研发与应用的迫切需求。
面对这一严峻形势,上海生物制品研究所正积极协同研究者和相关合作伙伴,全力推进该疫苗的临床研究与上市进程,以期更好地满足我国应对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。此举不仅彰显了我国生物医药科技的创新实力,更为全球猴痘疫情防控贡献了中国智慧和力量。
(文章来源:第一财经,图片来源于网络)
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