AI导读:

荣昌生物计划定增募资25.5亿元用于新药研发项目,加速研发管线进程并缓解资金紧张。尽管拥有核心产品,但公司仍面临亏损和市场竞争压力。同时,公司研发和商业化方面取得显著进展,但仍需应对高额投入带来的压力。

当国内ADC(抗体偶联药物)市场竞争加剧,“ADC药物第一股”荣昌生物(SH688331,股价54.48元,市值296.6亿元)的最新动态备受瞩目。近日,荣昌生物公布了2024年度向特定对象发行A股股票的预案,计划募集不超过25.5亿元资金,全部用于新药研发项目。

此次定增旨在加速公司研发管线的临床、临床前研究,并推动产品国内外上市进程,同时缓解公司研发及经营资金紧张的状况。年初,荣昌生物曾遭遇现金流紧缺的质疑,但公司迅速发布公告澄清传闻不实。

作为国内首款原创ADC新药的拥有者,荣昌生物曾在2021年至2022年间凭借两款核心产品“泰爱”(注射用泰它西普)和“爱地希”(注射用维迪西妥单抗)迅速崛起,实现“A+H”两地上市。然而,尽管拥有全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂和国内首款原创ADC新药,荣昌生物仍未能扭转亏损局面。2023年,公司净亏损达到15.11亿元,经营活动产生的现金流量净额为负。

荣昌生物的现金及现金等价物余额较年初大幅减少,同时短期借款和长期借款比例较高。公司花钱速度较快,前次募集资金已接近用完。因此,荣昌生物决定通过定增筹集资金,以支持创新药物的研发。

尽管面临资金压力,荣昌生物在研发和商业化方面仍取得显著进展。2023年,公司营业收入同比增长40.26%,核心产品销量快速增长。同时,公司自身免疫和肿瘤科商业化团队规模不断扩大,药品准入医院数量增加。

然而,荣昌生物的高额投入也带来了巨大压力。近年来,公司研发投入和销售费用持续增长,占营业收入的比重较高。荣昌生物CEO房健民曾表示,新药研发进入临床试验后费用将呈现指数级增长。

目前,荣昌生物共有8个分子20余款候选生物药产品正在开发之中,其中10余款处于商业化、临床研究或IND准备阶段。泰它西普已获得美国FDA快速通道资格认定,预计将在2023年年底获批新药临床研究申请。

然而,荣昌生物也面临着激烈的市场竞争。例如,在卵巢癌领域,华东医药的全资子公司美国合作方AbbVie宣布,其ADC药物ELAHERE已获得美国FDA完全批准,而荣昌生物瞄准同一适应症的RC88还未走到临床Ⅲ期。

荣昌生物能否在激烈的市场竞争中脱颖而出,实现扭亏为盈,仍需拭目以待。