康诺亚与诺诚健华携手达成NewCo出海交易
AI导读:
康诺亚与诺诚健华联合宣布,通过NewCo模式与美国公司Prolium达成许可合作,授权其开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)。此次交易涉及首期付款、额外里程碑付款及未来产品净销售额的分层特许权使用费,标志着康诺亚在NewCo模式下的又一成功案例。
2025年伊始,康诺亚(02162.HK)再度出击,于1月20日携手诺诚健华(688428.SH),共同宣布其子公司及合资公司与美国新兴企业Prolium Bioscience(简称Prolium)达成一项重要的许可合作协议。此次合作的核心是授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02(CM355)。
根据双方签署的协议,北京诺诚健华(诺诚健华子公司)与成都康诺亚(康诺亚全资子公司)将共同获得1750万美元的首期及近期付款,这一金额两家公司将平分。此外,随着特定临床、监管及商业化里程碑的实现,双方还有权获得最高达5.025亿美元的额外里程碑付款。未来,两家公司还将根据产品净销售额获得分层特许权使用费。作为交易的一部分,北京诺诚健华和成都康诺亚(或其指定机构)还将获得Prolium的少数股权。
Prolium,这家于2024年8月在特拉华州成立的新公司,由纽约投资公司RTW Investments支持。根据协议,Prolium将独家拥有在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发、注册、生产及商业化CM355的权利。付款方面,成都康诺亚及北京诺诚健华将平均分摊相关费用。
此次合作是康诺亚在NewCo模式下的又一成功案例。自2024年7月以来,康诺亚已第四次通过这一模式达成出海交易。特别是在2025年初,康诺亚与Timberlyne达成的独家授权许可协议,标志着生物医药行业新年首单NewCo交易的诞生。
NewCo模式,即由投资基金主导成立新公司,投入资金并组建团队,同时中国本土药企将药物的海外权益授权给该新公司。这一模式不仅为本土药企带来了常规的首付款、里程碑付款、销售分成等财务回报,还使其能够获取海外新公司的部分股权。
然而,NewCo模式也有其特点,即交易的资产往往处于临床早期阶段,首付款相对较低。以康诺亚为例,其前三次交易的首付款分别为1500万美元、1600万美元和3000万美元,而此次交易的首付款虽达1750万美元,但康诺亚实际获得的部分仅为875万美元。四次交易下来,康诺亚获得的首付款总额不足7000万美元。
在交易资产的研发进展方面,CM355目前正在中国进行I/II期临床试验,旨在评估其在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。此外,研究人员还计划针对前线NHL患者开展一项与其他免疫化疗联用的剂量扩展研究,该联合治疗的新药临床研究申请(IND)已于2024年6月获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的批准。
股价方面,尽管康诺亚自2024年12月12日以来股价有所下滑,但在1月20日,公司股价上涨2.05%,报收于29.90港元/股,公司总市值达到84亿港元。
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