国家医保局近日表示，上海市“两会”期间，有政协委员及医学专家反映集采药品可能存在质量风险问题，此事引起了国家医保局的高度重视。为切实接受民主监督，并获取集采药品临床使用的第一手证据，国家医保局决定于1月21日联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海听取相关委员及专家的意见建议，并重点收集有临床数据支撑的质量和药效问题线索。

据东方网报道，第十轮仿制药集采引发社会热议，临床实践中存在药品质量参差不齐、药效不稳定等问题，如抗生素过敏、血压不降、麻药无效等现象。上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等20位政协委员共同提交了《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物》的提案，建议医保部门根据药品的原研或仿制、进口或国产给予不同的报销比例。

第一财经报道指出，国家医保局已正式发函给上海医保局，请其联系提出提案的政协委员并认真听取专家意见，有效回应社会监督。国家医保局表示，欢迎广大医务人员当好药品价格和质量问题的吹哨人。

多名政协委员关注集采药品质量问题，郑民华在接受采访时表示，国家药品集采对降低医保和民众负担起到了重要作用，但低价可能导致药物质量不稳定。提案中也反映了人们的三大担忧：价格降低是否影响疗效、买不到原研药、产业发展难以为继。提案还指出，一些集采药品在临床使用中常有药效不佳的情况，医生很无奈，病人也常因更换药物而导致疗效不佳，甚至危及生命。

北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林提交的提案中提到，医生普遍反映集采药与进口药或原研药相比疗效欠佳。民革上海市委也提交了相关提案，指出当前集采存在的问题之一是药品疗效和药品质量与患者信任需提升。

提案建议，在医生评估下，若认为原研药对患者治疗必要，医生可在处方中注明。对于特殊病种，医保部门或医院可考虑特殊通道或补充保险等方式保障患者获取原研药的权利。医保部门还应根据原研或仿制、进口或国产给予不同的报销比例。此外，建议全面落实药品不良反应报告制度，鼓励临床医生和患者向国家不良反应检测中心报告药品不良反应和疗效缺陷。

民革上海市委还提出三点建议：完善药品质量监管体系、严格把控药品质量；完善药品供应预警、优化统一调配和信息反馈机制；完善电子处方流转、患者药品供应查询系统。国家医保局已关注到相关情况，并表示高度重视集采中选药品质量，特别是注重倾听临床一线的意见和声音。

国家医保局拟进一步了解存在质量问题的具体品种、中选企业以及临床表现等情况，并要求专家对集采落地前后治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效指标出现差异且有统计学意义的案例进行汇总，尽快反馈。

值得注意的是，近日央视报道也关注到低价药的情况，如阿司匹林肠溶片。此次集采中选的阿司匹林肠溶片价格极低，但企业通过前端升级与全自动化生产线提高了生产效率，降低了成本。国家药监局相关负责人介绍，药监部门按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价，并每年组织各省级药监局对中选企业全覆盖检查以及对中选品种的全覆盖抽检。

为了跟踪中选药品质量和疗效，近年来国家医保局持续针对集采中选药品开展临床真实世界研究评价。研究结果表明，集采中选药在临床使用中的疗效有保证。秉承“广覆盖、保基本”原则，我国基本医疗保险中选药物多为具备价格优势、通过一致性评价的仿制药，以节约费用用于采购新上市的创新药。

据测算，自2018年以来，药品集采累计节约费用约6300亿元，而同期国家医保谈判纳入的创新药累计增加费用约5200亿元，药品集采节约的费用80%用于创新药。