摘要

2024年创新药企业海外授权纪录再创新高，多家创新药企宣布对外BD项目，展现出强劲的国际竞争力。2025年，多个国产创新药产品的海外授权备受期待，同时，年初发布的医药产业支持政策为国产医药企业的持续创新提供了有力保障，机构普遍看好国产优质医药企业的成长机会。

投资要点

①年初创新药“出海”潮涌，多家企业宣布BD合作；②2024年海外授权纪录刷新，2025年前景可期；③政策持续利好，助力创新药企发展；④机构投资建议：看好创新药“出海”方向。

近期，创新药“出海”浪潮再起，宜联生物、先声药业、映恩生物、药明生物、信达生物等企业纷纷宣布对外BD项目。其中，宜联生物与阿斯利康达成合作，共同探索新药联用潜力；先声药业子公司先声再明与艾伯维达成许可选择协议，收获高额首付款及潜在里程碑付款；映恩生物与Avenzo Therapeutics签订独家许可协议，开发EGFR/HER3双特异性ADC；药明生物与Candid Therapeutics就T细胞衔接子三特异性抗体达成研究服务合作；信达生物与罗氏制药就IBI3009达成全球独家合作与许可协议。

据21世纪经济报道，这些合作聚焦肿瘤领域，体现了中国生物科技公司与国际制药巨头的优势互补和共同发展需求。跨国药企在寻求创新性和市场潜力的技术领域时，倾向于与中国Biotech合作，而Biotech则期望通过合作获得更丰厚的首付款，缓解资金需求。

除了上述合作，2025年初以来，多家跨国药企与Biotech企业达成了相关合作协议，ADC成为热门领域。交银国际证券研报称，中国创新药企业延续出海热潮，出海仍是2025年创新药板块最大的看点之一。

据LiveReport大数据显示，2024年中国创新药海外授权再创新高，全年完成125项海外授权，同比增长16.8%，授权总金额高达525.7亿美元，同比增长27.4%。在全球研发管线中，中国研发管线占比达到27%，排名仅次于美国。2023年，中国创新药license-out数量首次反超license-in数量，表明中国创新药企的全球竞争力得到国际市场认可。

申万宏源研报称，近期创新药企业海外授权再次刷新纪录，政策端也传来利好消息。国家医保局将出台系列更有力度的政策举措，支持创新药发展。同时，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，设定了长远目标，通过五大方面24条改革举措，全面推动药品医疗器械行业创新与高质量发展。

国投证券研报表示，2025年多个国产创新药的海外授权值得期待，如益方生物TYK2抑制剂D-2570、乐普生物TF ADC MRG004A等。政策方面，国家医保局和国务院办公厅的政策举措为创新药企提供了有力支持，加快了创新药和创新型医疗器械的上市速度，提升了企业研发积极性。

多家券商机构看好创新药“出海”方向。交银国际证券研报称，板块仍有较大修复空间，重点关注后续政策空间的潜在受益标的。光大证券建议关注具有真正创新能力的医药企业。平安证券认为政策出台利好创新药及创新器械发展，看好国产创新药和创新技术出海打开第二成长曲线。国金证券建议继续重配创新药械，特别是具有较大出海潜力的创新药品种。兴业证券认为创新+国际化仍是核心关键词，重点关注创新药及基本面开始改善的创新药产业链。