上海首例脑机接口临床试验成功,商业化加速
AI导读:
上海华山医院成功完成全国第三例、上海首例脑机接口临床试验植入手术,术后患者恢复情况良好。脑机接口产品NEO由上海企业研发,我国正加速推进脑机接口商业化落地,预计2027年实现临床应用。
近日,全国范围内第三例,同时也是上海市首例脑机接口临床试验植入手术在上海华山医院圆满成功完成。
手术过程简洁高效,医生将一枚仅硬币大小的脑机接口体内机精准嵌入患者颅骨外侧,用于捕捉大脑运动区域的神经信号。整个手术过程耗时仅1小时40分钟,患者术后恢复情况十分乐观。该患者曾因车祸导致颈椎脊髓严重受损,四年间无法执行抓握、站立等基本动作,如今已能下床并借助轮椅行动。
本次手术所采用的脑机接口产品名为NEO,由博睿康医疗科技(上海)有限公司(简称“博睿康”)携手清华大学生物医学工程学院洪波教授团队共同研发。该产品已在上海完成研发与型式检验,并于2024年8月荣膺我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品。目前,NEO仍处于临床试验阶段,预计通过多中心临床试验后将获得三类医疗器械注册证。

图示为脑机接口产品NEO植入人体的示意模型。
公开资料显示,博睿康成立于2021年,其母公司博睿康科技(常州)股份有限公司由红杉中国、凯风创投、熔拓资本等投资机构全资控股。据公司实控人胥红来透露,博睿康近期已顺利完成D轮融资签约。公司旗下产品涵盖数字脑电图机、NeuroHUB可穿戴式多模态研究平台、DSI-24无线干电极脑电采集系统等,均属脑科学领域的前沿产品。

上海市科委表示,上海将重点聚焦侵入式与半侵入式脑机接口领域,加速推进产品化进程,建设共性技术研发服务平台,推动临床试验与应用示范,完善产品标准与检测体系,旨在2027年率先在国内实现脑机接口产品的临床应用。
▌脑机接口商业化步伐加快
脑机接口技术,作为大脑与外部设备的直接连接桥梁,其概念早已存在。根据采集神经信号深度的差异,脑机接口可分为侵入式、非侵入式和半侵入式。其中,侵入式脑机接口主要活跃于疾病诊疗市场,而非侵入式脑机接口则更可能成为消费市场的主流选择。
随着脑机接口技术的不断成熟及海外市场的持续热度,我国近期频繁出台相关政策,以加速脑机接口技术的商业化落地。例如,上海市人民政府办公厅今年10月印发的《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案(2024—2027年)》中明确提出,将持续支持创新研发,推动生物医药企业在脑机接口等前沿领域进行前瞻布局,提升早期研发等创新能力。
此外,广东省人民政府和北京市人民政府办公厅也分别出台了相关政策,加快脑机接口技术的突破和产业化进程。
根据Precedence Research的数据,全球脑机接口市场规模预计将从2023年的23.5亿美元增长至2033年的108.9亿美元,年复合增长率高达16.6%。而中国信通院发布的报告则指出,医疗或将成为脑机接口的主要产业化方向,占比高达56%,展现出广阔的商业化空间。
国海证券认为,脑机接口代表着新质生产力和未来产业的发展方向。随着政策的鼓励和支持,以及医保对医疗应用的认可,脑机接口技术正处于大规模应用的质变前夜,国内外应用落地速度加快,上市公司也在积极布局。
从投资角度来看,中信证券建议关注脑机接口的三大主线:一是海外先行产业突破对国内相关企业的带动作用;二是有望推出消费级脑机产品的企业;三是有望从脑机产品落地中受益的应用端企业。
据《科创板日报》不完全统计,A股市场中已有多家公司布局脑机接口领域。

在非上市公司方面,以下企业也在积极聚焦脑机接口赛道:

(文章来源:财联社)
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