第十批国家药品集采结果揭晓,质量与价格争议不断
AI导读:
第十批国家药品集中采购结果正式揭晓,围绕“超低价中标”的合理性及药品质量与疗效的争议不断,尤其是阿司匹林肠溶片和间苯三酚成为备受争议的品种。国家医保局及药监局纷纷表态确保降价不降质。
近日,备受瞩目的第十批国家药品集中采购结果正式揭晓,距离开标及拟中选结果公布已过去18天,创下历史最长间隔。期间,围绕“超低价中标”的合理性及药品质量与疗效的争议不断,尤其是间苯三酚的“地板价”引发业内广泛关注。
财联社记者观察到,间苯三酚第一顺位企业报价降幅达50%,虽中标量大增,但中标金额却不及第二顺位企业。对此,国家医保局召开座谈会,企业纷纷表态,如阿司匹林100mg/片的原料成本仅为3厘钱/片,且中选产品质量有保障。国家药监局亦表示,将对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保降价不降质。
其中,阿司匹林肠溶片和间苯三酚成为备受争议的品种。阿司匹林肠溶片作为中老年“三高”患者必备药品,京新药业以每片3分钱的价格中选,降幅超八成,引发网络热议。而间苯三酚的最低报价则在竞标现场就引起了强烈反响,四川海梦智森报出0.22元/支的地板价,降幅超九成,竞价现场一片震惊。
GMP法规及制药系统工艺工程专家吴军指出,国采企业报价差距在20%-30%内属正常,但离群值需监管部门重点关注。对于海梦智森的报价,业内人士直呼“不可思议”。尽管海梦智森以第一顺位中选,但由于报价较低,其首年约定采购金额并非中选企业之首。
资深医药专家郭新峰表示,每批次国采后都会出现价格争议,今年尤为突出。他呼吁企业正面回应相关问题,并强调仿制药追求便宜可及,医保会选择质优价廉的过评仿制药。对于产品质量,参会企业一致认为质量是企业的生命,必须确保质量安全。
国家药监局药品监管司有关工作负责人表示,药监部门将按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价,对中选药品实行两个100%全覆盖监管。对于集采药品质量出现问题的企业,联采办已有处理先例,如取消和凡医药吡拉西坦注射液的中选资格,并将其列入“违规名单”。
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