国家药监局支持医药产业高质量发展,鼓励原研药地产化
国家药监局今年将进一步优化审评审批流程,鼓励进口原研药转至境内生产,提升仿制药质量,支持国产创新药和高质量仿制药“出海”。此举有利于降低药品生产成本,提高患者用药可及性,推动国内企业引进国外生产技术。...
集采政策下仿制药质量引热议,专家呼吁建立良好反馈渠道
随着国家组织药品集中带量采购结果的揭晓,关于集采政策是否会导致原研药退出市场的热议再度升温。同时,公众对仿制药效果的怀疑也引发了广泛关注。专家指出,需要建立良好反馈渠道,保障患者选择权和产业可持续发展。...
集采低价药品质量有保障?专家解析疑虑与举措
集采中标药品价格超低,但患者对其质量存疑。国家医保局指出低价不影响质量,且国产仿制药质量问题出现概率更低。一致性评价标准可细化,加强抽检和追溯机制。临床真实世界研究数据显示,集采中选仿制药与原研药无统计学差异。...


