全国首款!上海研发的医疗大模型产品进入国家创新医疗器械特别审查通道
近日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)(以下简称“上海中试基地”)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模型多病种AI医疗产...
“十四五”期间,超200个创新药、近300个创新医疗器械获批上市
海报新闻记者田柳北京报道
“目前我国药品批准文号一共约16万件,我们可以生产提供全类型医药产品,可以说基本满足老百姓日常用药需求,特别是‘十四五’期间,获批上市的创新药有200多个,获批上市的创新医疗器械近30...浦东医疗器械产业崛起,创新成果引领行业新高度
浦东新区在张江药谷国际创新大会·医疗器械论坛上宣布,已构建坚实医疗器械产业基础,获批三类医疗器械注册证超1200张,创新医疗器械注册证占比显著,多款首创产品具备大品种潜力,未来将重点布局新赛道。...
进博会加速创新医疗器械落地,助力医疗创新发展
进博会成为创新医疗器械进入中国的快速通道,通过政策加速落地。港澳药械通与博鳌乐城政策助力,碧迪、泰尔茂等企业产品加速上市,降低成本,惠及患者,推动医疗创新发展。...
国产医疗装备创新崛起,扬帆全球市场
2024年我国出口医疗装备覆盖190多个国家和地区,国产创新医疗装备在全球市场崭露头角。上半年批准创新医疗器械45个,同比增长87%,国产医疗器械创新加速跑,出海结构持续优化。...
上半年我国创新药与医疗器械批准数量显著增长
今年上半年,我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%。国家药监局优化药品补充申请改革,推动多焦点人工晶状体等创新医疗器械上市,为医疗健康产业注入新活力。...
创新医疗器械获批与外周血管支架集采落地影响分析
今年上半年我国批准45个创新医疗器械产品,外周血管支架集采落地后进口产品供应紧张,国产器械加速研发填补空白。集采大幅降价,但进口产品仍具优势,国产在关键领域替代尚需时日。...
创新医疗器械发展迅猛,上市公司积极布局
上半年我国批准创新医疗器械45个,同比增长87%。市场规模持续增长,预计2035年将达到18134亿元。政策、市场、资本、人才共同推动产业从低端代工向高端原创转型。上市公司积极投身创新医疗器械领域,加速研发和产业化进程。...
2025北京·昌平生命科学论坛聚焦医药产业新发展
2025北京·昌平生命科学论坛即将举办,汇聚医药工业与创新药企,探讨前沿科技与产业发展。北京市医药健康产业规模达1.06万亿元,创新药与医疗器械获批数量显著,外资项目加速落地,未来将聚焦生物药等赛道,推动高质量发展。...
浦东生物医药产业规模突破4200亿,增长率领跑先导产业
2024年浦东生物医药产业规模达到4200亿元,增长率10%,领跑集成电路、生物医药和人工智能三大先导产业。自2019年起,浦东累计获批21个1类创新药和31个创新医疗器械,今年已上市2款一类创新药和4款创新医疗器械。...




